-
MARION ORSET CONSULTING
- Consultant Assurance Qualité et Auditeur qualité
2016 - maintenant
Audit qualité (interne, sous-traitant ou fournisseur) selon les standards BPx.
Conseil en Assurance qualité : Mise en place ou amélioration des systèmes de management de la qualité
-
HAC Pharma
- Pharmacien Responsable Intérimaire, Responsable Affaires réglementaires et Assurance Qualité
2013 - 2016
➢ Assurance Qualité :
o Suivi du système documentaire, SI, Suivi des réclamations et non-conformité, Gestion des CAPA
o Audits internes et externes (sites de fabrication, dépositaire, éditeur de base de données)
➢ Affaires réglementaires : Suivi des AMM, Dossiers de renouvellement HAS, Publicité, DMOS, Transparence, Validation des articles de conditionnement.
➢ Suivi des stocks
➢ Gestion des inspections ANSM, Audits de Certification VM, audits des partenaires.
➢ Pharmacovigilance : Validation des notifications, Rédaction de PSUR, Maintenance de la base de données de pharmacovigilance (Safety Easy), Maintenance des données produits dans le dictionnaire XEVMPD, Transmission des cas à EudraVigilance.
➢ Inscription Pharmacien Responsable Intérimaire, Section B (Exploitant et Fabricant/Importateur).
-
Laboratoires GILBERT
- Pharmacien Délégué Distribution
Hérouville-Saint-Clair
2006 - 2013
➢ Suivi Qualité et Sécurité, selon les BPF et les BPDG : Management qualité des équipes logistiques, Suivi documentaire (Procédures, Cahiers des charges), Suivi de la traçabilité, Suivi des inspections, auto-inspections et audits, Gestion des rappels de lots, Rédaction Etat Annuel des Etablissements Pharmaceutiques
➢ Réalisation de Audits externes
➢ Gestion de projet pour déploiement d’un WMS et d’une chaîne de préparation de commandes (Multi-Shuttle / Dematic) : de la conception à la qualification
➢ Astreinte pharmaceutique
-
GSK
- Pharmacien Production
2005 - 2006
Management des équipes de production week-end.
Gestion de projets sur l’amélioration de la productivité, Préparation et réalisation de 3 Kaizen , Amélioration du TRS et diminution des temps de changement de format.
Préparation de formations, Rédaction de procédures/modes opératoires, Mise en place d’actions d’amélioration continue, Suivi des indicateurs.
-
SERONO (Ardea, Italie)
- Chef de Projet Formulation
2004 - 2004
Formulation de protéines et hormones recombinantes (lyophilisation, suspension).
-
GATTEFOSSE (Saint-Priest, 69)
- Responsable Laboratoire Formulation (Remplacement Congé Maternité)
2004 - 2005
Management d’équipe, Formation des commerciaux.
Gestion de projets de développement : Suppositoires, Lubrification en compression directe, Formes auto-émulsionnables, Enrobage lipidique de poudres en lit d’air fluidisé.
-
GATTEFOSSE (Saint-Priest, 69)
- Chef de projet Formulation
2002 - 2003
Chef de projet : Etude des systèmes auto-émulsionnables par voie orale.
Apprentie dans le cadre du DESS : Formulation de formes cutanées (émulsions, microémulsions et gels).
