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Marion QUÉVA KERDRAIN

Courbevoie

En résumé

Issue d'une formation de chimiste (Magistère de Physico-Chimie Moléculaire - Bac+5 - Université d' ORSAY/ ENS Cachan ) complétée par une spécialisation en chimie analytique (Master Instrumentation et Méthodes d'Analyse Moléculaire - Bac+5 - Université d'Orsay ), je travaille depuis plus de sept ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

Ma formation académique et mes expériences professionnelles m'ont permis de développer mes compétences techniques ( analytiques et réglementaires), humaines ou encore de gestions de projet et d'équipe.

Au cours de mon parcours professionnel, j'ai pu démontrer mes capacités de communication, de réactivité et d’adaptation.

Mes compétences :
Qualité
Chromatographie
Galénique
R&D
Chimie analytique
Industrie
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Spectrométrie

Entreprises

  • Laboratoires Expanscience - Responsable Développement Analytique Actifs Cosmétiques

    Courbevoie 2015 - maintenant CDI

    Management
    Pilotage d'une équipe de 2 techniciens, définition et suivi des études analytiques nécessaires au développement de nouveaux Actifs Cosmétiques végétaux et au maintien des Actifs Cosmétiques déjà commercialisés.

    Développement Analytique
    -Gestion des études de recherche amont de caractérisation des nouveaux extraits végétaux
    - Support analytique aux essais labo, pilote et industriel.
    - Développement des méthodes analytiques
    - Etablissement des spécifications
    - Gestion des études de stabilité
    - Support technique à la production et au laboratoire de contrôle qualité
    - Gestion des projets analytiques en interne et en sous-traitance
    - Homologation des matières premières et API

    Affaires Réglementaires:
    - Rédaction des certificats analytiques.
    - Veille réglementaire

  • Laboratoires Expanscience - Chef de Projets Développement Analytique

    Courbevoie 2012 - 2015 CDI

    Management technique
    Au sein d'une équipe de 5 techniciens, définition et suivi des études analytiques nécessaires au maintien et au développement des diverses spécialités pharmaceutiques ( comprimés, effervescents, gélules).

    Développement Pharmaceutique
    - Gestion des projets analytiques en interne et en sous-traitance
    - Développement et validation de méthodes
    - Support technique à la production et au laboratoire de contrôle qualité
    - Gestion des études de stabilité
    - Homologation des matières premières et API
    - Participation aux Due Diligences d'acquisition

    Affaires Réglementaires:
    - Gestion et rédaction des parties analytiques des dossiers d'AMM (Module 3).
    - Suivi réglementaire des dossiers déposés (Europe) : réponses aux questions des autorités, rédaction des dossiers de variation
    - Participation au groupe projet de gestion de portefeuille des AMM
    - Veille réglementaire

  • GUERBET - Spécialiste Développement Pharmaceutique

    Villepinte 2010 - 2012 CDD

    Management :
    - Gestion technique d'une équipe de trois techniciens dans la réalisation des études analytiques nécessaires au développement de produits de contraste.

    Développement Pharmaceutique (dans un contexte cGMP) :
    - Définition et suivi des études analytiques (mises au point des méthodes, validations analytiques et analyses de lots pilotes)
    - Participation aux activités de transfert vers des sites de production français et étrangers.
    - Support technique à la production et au laboratoire de contrôle qualité
    - Gestion des activités en sous-traitance
    - Gestion d'appareillages

    Affaires Réglementaires:
    - Rédaction et constitution des parties analytiques des dossiers d'AMM (Module 3).
    - Suivi réglementaire des dossiers déposés (Europe, Etats-Unis, Japon) : réponses aux questions des autorités, rédaction des "annual reports" et des dossiers de variation

  • SYNKEM - Ingénieur Développement Analytique

    Chenôve 2008 - 2010 CDI - Ingénieur Développement Analytique - Laboratoire de contrôle qualité

    - Développement analytique : Mise au point, optimisation et validation selon les guidelines ICH et SFSTP de méthodes d’analyses (HPLC, Potentiométrie, CPG).
    -Etudes de stabilité et de dégradation forcée selon ICH. Rédaction de protocoles, rapports de validation, procédures de laboratoire.
    - Gestion de projet : gestion de la partie analytique de projets de fabrication de nouveaux principes actifs pharmaceutiques, de la phase de développement au transfert en production. Établissement des spécifications, rédaction des procédures d’analyses (matières premières, in-process, produits finis), suivi de production…

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire

    Paris 2008 - 2008 Stage de recherche orienté sur le développement de méthodes de séparation et de purification.

    -Chromatographie liquide et supercritique, analytique et préparative, en modes phase normale et phase inverse, sur phases stationnaires chirales, silice, C18… pour la séparation de composés à visée thérapeutique.
    -Pratique de la RMN et de la LC/MS analytique et préparative.
    -Présentation des résultats en anglais.

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