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Mylan
- Senior Registration Officer
SAINT PRIEST Cedex
2014 - maintenant
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Baxter International Inc
- Spécialiste Affaires Réglementaires
Maurepas
2010 - 2014
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Sanofi Aventis
- Chargée Affaires Réglementaires
Paris
2010 - 2010
Affaires Réglementaires Globales (maison mère), Conformance (CMC)
Chargée d’Affaires Réglementaires CMC (interim, 3 mois 1/2)
- Stratégie réglementaire pour un grouping de variations (procédure centralisée)
- Mise à disposition de dossiers CMC auprès des filiales pour des renouvellements d’AMM (procédure nationale)
- Rédaction de 11 Product Overviews (recherche des informations existantes dans les bases de données et mises à jour des bases de données si nécessaire)
- Analyse du contenu d’un dossier remis à jour par les Affaires Industrielles pour établir la liste des variations à déposer
Travail en équipe et en lien avec les Affaires Industrielles, le département du publishing et les filiales
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SCHERING-PLOUGH
- Stagiaire
Hérouville-Saint-Clair
2009 - 2009
Laboratoire de Contrôle Qualité Physico-Chimie (stage, 6 mois)
- Développement et validation analytique
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SCHERING-PLOUGH
- Technicien de laboratoire
Hérouville-Saint-Clair
2009 - 2009
Laboratoire de Contrôle Qualité Physico-Chimie (intérim, 2 mois)
- Création de feuilles de calcul Excel selon les procédures officielles et en application des règles harmonisées définies au laboratoire et des exigences réglementaires pour aider à la rédaction des dossiers analytiques .
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SANOFI-AVENTIS
- Stagiaire
Paris
2008 - 2008
Laboratoires de Contrôle Qualité (analytique et biologie)(stage, 3 mois)
Etude de criticité des conditions de conservation des réactifs et produits stockés dans les enceintes climatiques des laboratoires de Contrôle Qualité.
