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Marie GANDY

PARIS

En résumé

Mes compétences :
HPLC
GC
Robotique de laboratoire
Chimie analytique
Développement analytique
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Corden Pharma Chenôve - Cadre au laboratoire de Contrôle Qualité

    2015 - maintenant Développement analytique :
    - Gestion de projets analytiques, communication interservices,
    - Validation et transfert de méthodes,
    - Rédaction de procédures d’analyse, de protocoles et rapports de validation et de transfert,
    - Gestion des études de stabilité,
    - Développement et optimisation de méthodes,
    - Vérification d’applicabilité de méthodes monographiées.

    Contrôle qualité :
    - Organisation du suivi de production,
    - Vérification des données brutes,
    - Libération des matières premières, produits semi-finis et finis (API),
    - Gestion des anomalies et des non conformités (analytique et équipement).

    Management :
    - Gestion du planning et des délais,
    - Encadrement de techniciens.

    Equipement :
    - Gestion des équipements du laboratoire : achat, installation, approbation des qualifications  (QI, QO, QP) et organisation des maintenances.
  • Servier - Contrôle qualité

    Suresnes 2013 - 2014 Au sein du laboratoire d'appui clinique des laboratoires Servier industrie :
    Contrôle qualité des médicaments destinés aux essais cliniques.

    - Rédaction de techniques d’analyse
    - Analyse de matières premières, produits finis et articles de conditionnement
    - Maitrise des techniques : HPLC, GC-FID, GC-HS, UV, IR, dissolution
    - Gestion des anomalies et des non conformités
  • Servier - Chimie analytique

    Suresnes 2010 - 2013 Au sein de la Chimiothèque de l’Institut de Recherche Servier :
    Remplacement de la cadre en chimiothèque

    Contrôle de pureté des composés
    - Analyse des composés de la chimiothèque par UPLC/MS/CAD
    - Contrôle et validation des résultats d’analyse

    Gestion des commandes de composés
    - Planification des manipulations
    - Encadrement du travail de 3 techniciens et 1 stagiaire
    - Gestion des délais pour la livraison des composés pour une campagne de criblage

    Equipement
    - Mise en place d'une plateforme robotique d’automatisation
    - Validation de la technologie de nano-dispense
    - Gestion des maintenances des équipements
  • Pierre Fabre - Assistant analytique pharmaceutique

    Castres 2009 - 2009 - Amélioration de la phase de pré-validation des méthodes d’analyse avec mise en place d’une procédure d’étude de la robustesse utilisée lors du développement de nouvelles méthodes d’analyse
    - Réalisation d’études de stabilité, vérification des résultats et publication des bulletins d’analyse
    - Développement de nouvelles méthodes de dosage par HPLC avec rédaction de protocoles d’analyse (Système LaChrom Elite VWR)
    - Validation de méthodes d’analyse et rédaction des rapports de validation

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2008 - 2009 Master Développement analytique et contrôle des médicaments

    Contenu de l'enseignement: - Validation des procédures, qualification des équipements, statistique - Développement analytique de la SA, du PF - Techniques: HPLC/UV, CPG, UV, IR - Réglementaires : Ph. Eur., AMM, ICH, ISO.
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2004 - 2008 Sciences du vivant - Chimie

Réseau