Marie GANDY

En résumé

Entreprises

• Corden Pharma Chenôve - Cadre au laboratoire de Contrôle Qualité

  2015 - maintenant Développement analytique :
  - Gestion de projets analytiques, communication interservices,
  - Validation et transfert de méthodes,
  - Rédaction de procédures d’analyse, de protocoles et rapports de validation et de transfert,
  - Gestion des études de stabilité,
  - Développement et optimisation de méthodes,
  - Vérification d’applicabilité de méthodes monographiées.
  
  Contrôle qualité :
  - Organisation du suivi de production,
  - Vérification des données brutes,
  - Libération des matières premières, produits semi-finis et finis (API),
  - Gestion des anomalies et des non conformités (analytique et équipement).
  
  Management :
  - Gestion du planning et des délais,
  - Encadrement de techniciens.
  
  Equipement :
  - Gestion des équipements du laboratoire : achat, installation, approbation des qualifications  (QI, QO, QP) et organisation des maintenances.

• Servier - Contrôle qualité

  Suresnes 2013 - 2014 Au sein du laboratoire d'appui clinique des laboratoires Servier industrie :
  Contrôle qualité des médicaments destinés aux essais cliniques.
  
  - Rédaction de techniques d’analyse
  - Analyse de matières premières, produits finis et articles de conditionnement
  - Maitrise des techniques : HPLC, GC-FID, GC-HS, UV, IR, dissolution
  - Gestion des anomalies et des non conformités

• Servier - Chimie analytique

  Suresnes 2010 - 2013 Au sein de la Chimiothèque de l’Institut de Recherche Servier :
  Remplacement de la cadre en chimiothèque
  
  Contrôle de pureté des composés
  - Analyse des composés de la chimiothèque par UPLC/MS/CAD
  - Contrôle et validation des résultats d’analyse
  
  Gestion des commandes de composés
  - Planification des manipulations
  - Encadrement du travail de 3 techniciens et 1 stagiaire
  - Gestion des délais pour la livraison des composés pour une campagne de criblage
  
  Equipement
  - Mise en place d'une plateforme robotique d’automatisation
  - Validation de la technologie de nano-dispense
  - Gestion des maintenances des équipements

• Pierre Fabre - Assistant analytique pharmaceutique

  Castres 2009 - 2009 - Amélioration de la phase de pré-validation des méthodes d’analyse avec mise en place d’une procédure d’étude de la robustesse utilisée lors du développement de nouvelles méthodes d’analyse
  - Réalisation d’études de stabilité, vérification des résultats et publication des bulletins d’analyse
  - Développement de nouvelles méthodes de dosage par HPLC avec rédaction de protocoles d’analyse (Système LaChrom Elite VWR)
  - Validation de méthodes d’analyse et rédaction des rapports de validation

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2008 - 2009 Master Développement analytique et contrôle des médicaments
  
  Contenu de l'enseignement: - Validation des procédures, qualification des équipements, statistique - Développement analytique de la SA, du PF - Techniques: HPLC/UV, CPG, UV, IR - Réglementaires : Ph. Eur., AMM, ICH, ISO.

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2004 - 2008 Sciences du vivant - Chimie

Réseau

• Caroline GAO

• Christel RECCO

• Fabien PACALON

• Gout JÉRÔME

• Julien AUFFRET

• Laurence FOUCHER

• Marion SENSE

• Neil GHRAIRI

• Onja RARISON

• Stéphanie DENIS