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Voluntis
- Chef de projet qualité
2012 - maintenant
principales missions:
- suivi des livrables et de la documentation projet
- gestion des audits (internes et externes) et suivi des actions correctives identifiées
- suivi de la satisfaction clients
- gestion des CAPA, non conformités et change control
- maintien du système documentaire en conformité avec l’ISO 13485 et FDA 21 CFR part 820
- formation du personnel à la qualité et à la réglementation des dispositifs médicaux
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Alliance Healthcare
- Auditeur interne
Gennevilliers
2010 - 2012
principales missions:
- réalisation des audits internes de l’ensemble des établissements du groupe France selon les référentiels ISO 9001, BPD pharmaceutiques et normes HSE du groupe
- suivi des plans d’actions et actions correctives et préventives (CAPA) découlant des audits internes
- mise à jour des systèmes documentaires de l’ensemble du groupe France
- formation qualité pour les nouveaux arrivants
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Servier
- Stagiaire ingénieur en développement analytique
Suresnes
2009 - maintenant
- développement de méthodes d’analyse de traces de produits potentiellement CMR pour des principes actifs issus de la recherche (HPLC, GC, CCM)
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L'oréal
- Apprentie ingénieur qualité (chimex)
PARIS
2009 - 2010
- simplification et mise à jour des processus et du système documentaire des 3 sites CHIMEX : organisation de réunions avec les experts métiers, accompagnement des différents services dans la simplification de leurs documents et participation aux Revues de Direction
- étude sur la pertinence des indicateurs liés aux processus afin de garantir l’amélioration continue du SMQ
- participation au renouvellement de la certification ISO 9001 v : 2008
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Sanofi Aventis
- Stagiaire Assurance Qualité BPL/BPF
Paris
2008 - maintenant
- qualification de salles blanches : rédaction des protocoles de qualification et suivi des tests de qualification d'installation et qualification opérationnelle
- audits terrain du nettoyage des salles blanches
- métrologie des chambres froides des laboratoires de toxicologie et de développement analytique
