Sanofi Aventis for IT&M stats
- Biostatisticienne en mission à Sanofi Aventis Oncologie
2017 - maintenantPHASE III - Preparation DMC / Data surveillance / Validation de resultats
PHASE I - Analyses biomarkers et PK/PD - Plan d'analyse statistique / Table shells
IT&M
- Biostatisticienne
Neuilly sur Seine2015 - 2017
Novartis
- Biostatisticienne en mission chez Novartis pour IT&M stats
RUEIL MALMAISON 2015 - 2017Phase II and III studies in Oncology
- Quality control of tables, listings and figures in accordance with the statistical analysis plan
- Programming and validation of exploratory analysis
- Programming and validation of subgroups analysis
- Writing of first interpretable results (FIR) and Trial Data Model (TDM)
- Review and validation of documents (Study report, Documents for FDA submission, PowerPoint presentations...)
- Validation of derived datasets
- Calculation of efficacy boundaries on EAST for an interim analysis
Pierre Fabre Oncologie
- Biostatisticienne en prestation
Castres2012 - 2015Essais de phase I, II, III oncologie
- Rédaction plan d’analyse statistique
- Revue et Validation de documents (Protocole / CRF / Completion guidelines / DVP)
- Programmation des datasets dérivés sous SAS
- Réalisation des analyses statistiques prévues dans le plan d’analyse statistique sous SAS
- Programmation des tables, listings et figures à produire pour les rapports cliniques
- Réalisation de Contrôles Qualité (relecture / validation) : rapport clinique / Abstract / Article
- Validation algorithme de randomisation (phase III)
Damilo Consulting - Techno 5
- Biostatisticienne
2012 - 2015
Pierre Fabre Medicament
- Stagiaire biostatistique en recherche clinique (oncologie)
Castres2012 - 2012Stage sur le calcul de sample size selon le design de l'étude
- Programmation sous SAS 9.2 de calculs de sample size et de puissance de test selon le design de l'étude,
- Simulations essais cliniques (SAS, East)
- Recherches sur les essais séquentiels et adaptatifs.
- Rédaction du plan d'analyse statistique d'une étude phase I
- Programmation diverses sous SAS
Danone Research / Service Biométrie
- Stagiaire statistique
2011 - 2011Mon stage portait sur le calcul du nombre de sujets dans le cadre d'études précliniques et l'exploration de la procédure GLMPOWER sous SAS 9.2
