RUEIL MALMAISON2015 - maintenantPilotage opérationnel :
- Vérification de la conformité des dossiers de lot.
- Identification des besoins charge/capacité et planification des actions périodiques.
- Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.
Amélioration continue :
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
- Animation des réunions d'équipe.
Management :
- Management opérationnel d'une équipe de 16 techniciens.
- Prise en charge du processus d'habilitation.
- Définition des besoins en formation des équipes de production.
- Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.
Norgine Pharma
- Responsable Conformité en Production
RUEIL MALMAISON2014 - 2015Pilotage opérationnel :
- Vérification de la conformité des dossiers de lot.
- Participation au processus d'investigation qualité :
¤ Investigation terrain
¤ Décision des actions curatives, correctives et préventives
- Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.
- Définition des besoins en formation des équipes de production.
Amélioration continue :
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
- Animation des réunions Qualité / Production
- Participation aux auto-inspections.
Management transversal :
- Management opérationnel.
- Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.
- Mise en application des BPF et de l'ISO 13485.
- Back-up des responsables secteur en production.
Norgine Pharma
- Technicien qualité AQ opérationnelle
RUEIL MALMAISON2010 - 2013- Réalisation d'audits internes/externes selon les GxP
- Gestion des investigations qualité
- Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
- Elaboration d’outils d’Assurance Qualité (Procédures, support d’informations…)
- Animation des actions de formation et sensibilisation des services concernés à la qualité
- Mise en place et déploiement du logiciel de création et d’impression de DataMatrix
- Gestion des masques d’impression des étiquettes et vignettes
Compétences développées : Compétences techniques et opérationnelles. Esprit de synthèse.
Norgine Pharma
- Technicien Qualité APR
RUEIL MALMAISON2004 - 2010- Mise en place et exploitation de la revue annuelle qualité produit :
* Analyse des données qualité et animation des réunions de présentation des résultats
* Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
- Dans le cadre de remplacements :
* Création et approbation des bons à tirer
* Gestion des anomalies et des réclamations patients
- Animation de formations en bureautique (Microsoft Office : Word, Excel et PowerPoint)
Compétences développées : Sens de l’analyse, du contact et de la communication.
Norgine Pharma
- Technicien analyste
RUEIL MALMAISON2001 - 2004- Réalisation d'analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis
- Etalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
- Réalisation des analyses de stabilité en condition I.C.H.
- Rédaction de procédures d’utilisation des équipements
- Gestion des fiches de données de sécurité du laboratoire
