Maxime MONCHENY

En résumé

Entreprises

• Norgine Pharma - Responsable secteur Fabrication

  RUEIL MALMAISON 2015 - maintenant Pilotage opérationnel :
  - Vérification de la conformité des dossiers de lot.
  - Identification des besoins charge/capacité et planification des actions périodiques.
  - Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.
  
  Amélioration continue :
  - Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
  - Animation des réunions d'équipe.
  
  Management :
  - Management opérationnel d'une équipe de 16 techniciens.
  - Prise en charge du processus d'habilitation.
  - Définition des besoins en formation des équipes de production.
  - Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.

• Norgine Pharma - Responsable Conformité en Production

  RUEIL MALMAISON 2014 - 2015 Pilotage opérationnel :
  - Vérification de la conformité des dossiers de lot.
  - Participation au processus d'investigation qualité :
  ¤ Investigation terrain
  ¤ Décision des actions curatives, correctives et préventives
  - Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.
  - Définition des besoins en formation des équipes de production.
  
  Amélioration continue :
  - Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
  - Animation des réunions Qualité / Production
  - Participation aux auto-inspections.
  
  Management transversal :
  - Management opérationnel.
  - Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.
  - Mise en application des BPF et de l'ISO 13485.
  - Back-up des responsables secteur en production.

• Norgine Pharma - Technicien qualité AQ opérationnelle

  RUEIL MALMAISON 2010 - 2013 - Réalisation d'audits internes/externes selon les GxP
  - Gestion des investigations qualité
  - Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
  - Elaboration d’outils d’Assurance Qualité (Procédures, support d’informations…)
  - Animation des actions de formation et sensibilisation des services concernés à la qualité
  - Mise en place et déploiement du logiciel de création et d’impression de DataMatrix
  - Gestion des masques d’impression des étiquettes et vignettes
  
  Compétences développées : Compétences techniques et opérationnelles. Esprit de synthèse.

• Norgine Pharma - Technicien Qualité APR

  RUEIL MALMAISON 2004 - 2010 - Mise en place et exploitation de la revue annuelle qualité produit :
  * Analyse des données qualité et animation des réunions de présentation des résultats
  * Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
  - Dans le cadre de remplacements :
  * Création et approbation des bons à tirer
  * Gestion des anomalies et des réclamations patients
  - Animation de formations en bureautique (Microsoft Office : Word, Excel et PowerPoint)
  
  Compétences développées : Sens de l’analyse, du contact et de la communication.
  

• Norgine Pharma - Technicien analyste

  RUEIL MALMAISON 2001 - 2004 - Réalisation d'analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis
  - Etalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
  - Réalisation des analyses de stabilité en condition I.C.H.
  - Rédaction de procédures d’utilisation des équipements
  - Gestion des fiches de données de sécurité du laboratoire
  
  Compétences développées : Polyvalence et rigueur.
  

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2011 - 2012 DU Auditeur Qualité dans l'industrie du médicament

• Université Orléans

  Orleans 1999 - 2001 Chimie

• Lycée Saint Pierre Saint Paul

  Dreux 1996 - 1999 Scientifique
  
  Bac S spécialité Physique Chimie

Réseau

• Arnaud AUTRIC

• David BOSSIS

• Fabien ZINDEL

• Gael LE SAUX

• Hélène DEQUEN

• Jérémy JAHAN

• Mickael DURAND

• Philippe LHOSTE

• Robin CHAMOROT