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Maxime MONCHENY

RUEIL MALMAISON

En résumé

Mes compétences :
Bureautique
Informatique
ESI

Entreprises

  • Norgine Pharma - Responsable secteur Fabrication

    RUEIL MALMAISON 2015 - maintenant Pilotage opérationnel :
    - Vérification de la conformité des dossiers de lot.
    - Identification des besoins charge/capacité et planification des actions périodiques.
    - Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.

    Amélioration continue :
    - Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
    - Animation des réunions d'équipe.

    Management :
    - Management opérationnel d'une équipe de 16 techniciens.
    - Prise en charge du processus d'habilitation.
    - Définition des besoins en formation des équipes de production.
    - Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.

  • Norgine Pharma - Responsable Conformité en Production

    RUEIL MALMAISON 2014 - 2015 Pilotage opérationnel :
    - Vérification de la conformité des dossiers de lot.
    - Participation au processus d'investigation qualité :
    ¤ Investigation terrain
    ¤ Décision des actions curatives, correctives et préventives
    - Gestion de la mise à jour des procédures et des protocoles.
    - Définition des besoins en formation des équipes de production.

    Amélioration continue :
    - Mise en place et suivi d'indicateurs de performance.
    - Animation des réunions Qualité / Production
    - Participation aux auto-inspections.

    Management transversal :
    - Management opérationnel.
    - Management d'équipe projet en tant que responsable de projet.
    - Mise en application des BPF et de l'ISO 13485.
    - Back-up des responsables secteur en production.

  • Norgine Pharma - Technicien qualité AQ opérationnelle

    RUEIL MALMAISON 2010 - 2013 - Réalisation d'audits internes/externes selon les GxP
    - Gestion des investigations qualité
    - Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
    - Elaboration d’outils d’Assurance Qualité (Procédures, support d’informations…)
    - Animation des actions de formation et sensibilisation des services concernés à la qualité
    - Mise en place et déploiement du logiciel de création et d’impression de DataMatrix
    - Gestion des masques d’impression des étiquettes et vignettes

    Compétences développées : Compétences techniques et opérationnelles. Esprit de synthèse.

  • Norgine Pharma - Technicien Qualité APR

    RUEIL MALMAISON 2004 - 2010 - Mise en place et exploitation de la revue annuelle qualité produit :
    * Analyse des données qualité et animation des réunions de présentation des résultats
    * Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives
    - Dans le cadre de remplacements :
    * Création et approbation des bons à tirer
    * Gestion des anomalies et des réclamations patients
    - Animation de formations en bureautique (Microsoft Office : Word, Excel et PowerPoint)

    Compétences développées : Sens de l’analyse, du contact et de la communication.

  • Norgine Pharma - Technicien analyste

    RUEIL MALMAISON 2001 - 2004 - Réalisation d'analyses sur les matières premières et les produits en cours de fabrication et finis
    - Etalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
    - Réalisation des analyses de stabilité en condition I.C.H.
    - Rédaction de procédures d’utilisation des équipements
    - Gestion des fiches de données de sécurité du laboratoire

    Compétences développées : Polyvalence et rigueur.

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