Menu

Maxime THONAT

Champagne-au-Mont-d'Or

En résumé

Après avoir acquis une base technique solide doublé d'une formation Qualité généraliste, je me suis naturellement orienté vers le métier de consultant en validation.

Animé par le challenge et l'envie d'apprendre continuellement, j'accompagne depuis plus de 5 ans des entreprises liées au secteur de la santé.

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Biotechnologies
AMDEC
VSI
Validation
Gestion de projet
Assurance qualité
GAMP 5
CGMP
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • EFOR Group - Consultant

    Champagne-au-Mont-d'Or 2016 - maintenant
  • THERAVECTYS - Chargé de Q/V

    2015 - 2016 Participation au projet de mise en place d’une unité de production clinique (stérile injectable) pour vaccins expérimentaux basé sur la technologie des vecteurs lentiviraux.

    Gestion de projets :
    - Implémentation d’un système de monitoring environnemental
    - Implémentation d’autoclaves de production (stérilisation et décontamination)
    Qualification - Validation :
    - Rédaction et pilotage du Plan Directeur de Validation
    - Elaboration de la stratégie de qualification globale des équipements de production et de contrôle
    - Elaboration de la stratégie de validation des SI sur la base d’un audit conseil.
    - Elaboration d’un plan de mise en conformité conforme à l’Annexe 11 cGMP et 21CFR11 du parc SI.
    SMQ :
    - Rédaction / validation de la documentation du SMQ relatives à l’activité (procédures, modes opératores, enregistrements)
    - Gestion des Changes contrôles, déviations et CAPA, relatives à l’activité – Audit interne

    Gestion du parc équipement

    Participation aux inspections
  • CADUCEUM - Consultant junior

    Lyon 2014 - 2014 ✓ Analyse de risques -Rédaction des protocoles QI, QO, QP – Exécution des protocoles –Réalisation des tests associés
  • Famar - Technicien Validation / Métrologie

    Paris 2014 - 2014 - Validation / Qualification d'équippements ou de format de conditionnement
    - Rédaction des protocoles QI / QO
    - Réalisation des tests de qualification
    - Réalisation des Actions corréctives pour approbation finale

    - Métrologie
    - Comptage particulaire
    - Comptage Aéromicrobiologique
    - Contrôles divers ( Vitesses de rotation / température / temps...)
  • MC2 - Technicien métrologie COFRAC

    metz 2011 - 2013 Vérifications matériels :
    - Microscopes
    - Centrifugeuses
    - PSM
    - Spectrophotomètres ...

    Cartographies COFRAC
    Cartographies d’enceintes thermostatés ( étuves, fours, chambres froides..;)
    Étalonnages COFRAC
    Calibrages..

    Installations de centrales de surveillance.
    (Gestion informatique des paramètres physiques à évaluer)
    - Mise en réseau
    - Mise en place de l'infrastructure
    - Mise en place des fonctionnalités en fonction des besoins clients
    - Formations
    - Maintenance
  • SAS Les Montagnes d'Auzances - Assistant Qualité

    2008 - 2009 Thème de stage : Revue HACCP, en vue d'une certification IFS.

    Contrat : Alternance (BTS IAA)

    Réalisations pro IFS (seul ou en collaboration avec le service Qualité) :

    _ Mise en place d'un site intranet.
    _ Mise en place d'un plan de maintenance préventif.
    _ Création d'un logiciel de suivi des opérations de maintenance.
    _ Mise en place d'audits interne.
    _ Mise en place d'un plan de nettoyage.
    _ Mise en place de panneaux de communication (indicateurs, Bonnes pratiques de fabrication et d'hygiène, description des processus sur poste ...)
    _ Créations d'instructions et formation.
    _ Revue et modification de L'HACCP


    L'entreprise a été certifié IFS (niveau supérieur) en juin 2009

Formations

  • IEQT

    Vichy 2009 - 2010 Licence professionnelle annimateur qualité


    Stage licence pro :
    Entreprise : TECHNOLOGISTIQUE (63)
    Activitée : Re-Confection de sièges pour les transports (aéronautique / ferroviaire /routier)
    Poste : Assistant Qualité
    Mission : Revue ISO 9001 en vue d'un audit de renouvellement de certification
  • CFPPA (Lempdes)

    Lempdes 2008 - 2009 BTS IAA (alternance) - 2009
  • ENILV

    Aurillac 2006 - 2007 BTS IA ( Industrie alimentaire)

    IA
  • IUT Génie Biologique (Aurillac)

    Aurillac 2005 - 2006
  • Lycée Godefroy De Bouillon (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2002 - 2005 bac S (svt) 2005

Réseau

Annuaire des membres :