Maÿlis DE CONIAC

En résumé

Entreprises

• Ethypharm - Chargée de Projets - Affaires Réglementaires

  SaintCloud 2014 - maintenant - rédaction de la partie pharmaceutique au format CTD d'un dossier d'enregistrement d'une demande d'AMM
  - rédaction de variation
  - évaluation et suivi des demandes de changes controls
  - Suivi des dossiers d’enregistrement d’AMM en Amérique latine (contacts avec les licenciés et réponses aux questions des autorités)
  - Mise en compliance de dossiers d'AMM

• Ethypharm - Chargée de Procédures - Affaires Réglementaires

  SaintCloud 2011 - 2014

• Ethypharm - Chargée de projets - Affaires Réglementaires

  SaintCloud 2008 - 2011 - Dans le cadre de la fermeture d’un site de fabrication, gestion réglementaire du transfert de production sur un autre site ainsi que le suivi des variations auprès des licenciés.
  
  - Suivi des dossiers d’enregistrement d’AMM en procédure nationale en Espagne, Italie, Portugal et en Amérique latine (contacts avec les licenciés et réponses aux questions des autorités).
  
  - Dépôts de dossiers simplifiés de renouvellement et de variations de type I auprès de l’Afssaps.
  
  - Mise à jour de CEPs, réalisation d’historiques d’AMM et de fiches de spécification.

• Laboratoires Gilbert - Chargée Affaires réglementaires

  Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2008 Les laboratoires Gilbert sont des laboratoires pharmaceutiques spécialisés dans la fabrication d'unidoses. Ils fabriquent aussi bien des médicaments , des cosmétiques, des biocides, des complèments alimentaires que des dispositifs médicaux.
  
  Février 2007: Spécialités pharmaceutiques
  
  - Enregistrements et suivi des spécialités pharmaceutiques à l'export,
  - Contact avec les distributeurs, définition de la stratégie règlementaire,
  - Rédaction de dossier au format CTD, de PSUR,
  - Réponses aux questions des autorités,
  - Suivi des variations,
  - Vérification d’étiquetage et de support publicitaire,
  - Veille réglementaire
  
  
  Réglementation cosmétique – France/ Export
  
  - Assurer la conformité des produits cosmétiques Gilbert à la Directive Européenne,
  - Constitution des dossiers cosmétiques,
  - Enregistrement des produits à l'export,
  - Cosmétovigilance,
  - Veille réglementaire,
  
  - Evaluation de la sécurité des préparations dangereuses et de leur étiquetage(encens, parfums d'ambiance...)

• Quatre S Cosmetics - Stage ingénieur en affaires réglementaires

  2005 - 2005 Mise en conformité des produits cosmétiques à la réglementation européenne
  - Expertise de formules cosmétiques et déclaration auprès des centres antipoison
  - vérification des étiquetagess
  - Constitution des dossiers cosmétiques

• Faculté de pharmacie de Châtenay Malabry - Stage technicien

  2004 - 2004 Etudes de stabilité et réalisation de dosages dans une unité de galènique

• Laboratoires BOIRON - Stage technicien

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2003 - 2003 Préparateur assistant : imprégnation et conditionnement des granules et des doses
  Rayonniste vérificateur : ramassage des commandes
  Remise à jour des fiches de stock et rédaction d’un mode opératoire

• Laboratoires d'analyses médicales Dol/St Malo - Stage ouvrier

  2002 - 2002 Observation des différentes analyses effectuées en biologie médicale
  Réalisation d’Examens CytoBactériologiques des Urines

• Les féériques de Montgothier - Hôtesse d'accueil

  2000 - 2000 Hôtesse d’accueil d’un spectacle son et lumière (400 figurants) Isigny-le-Buat (50)
  Prise des réservations, accueil, comptabilité et enregistrement des recettes

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Alexandre PERDRIEL-VAISSIERE

• Amaury DE PAULO

• Amicie LANGE TEGNÉR

• Emmanuel PHILIPPON

• Gaëtan DE MONCUIT

• Julien GASCO

• Manuel DEVERLY

• Mathilde TIMSIT

• Philippe MERKIN