Au sein du centre de développement PSO sur le site du trait, ma mission s'articule entre ces différents axes :
• Elaboration du Laboratoire de développement & support - Primary Packaging & Devices
• Initiation du processus qualité pour répondre aux exigences GMP
• Management d’une équipe de 10 personnes
• Support et supervision de l’activité d’expertise dans le domaine de la seringue pré-remplie et des devices associés
• Orientation et organisation de l’activité du laboratoire, concentrée sur le support au développement des dispositifs médicaux, lancement industriel, et réclamations marchés/cliniques
• Définition et intégration de nouveaux équipements ainsi que le développement, la qualification et le suivi des méthodes d’analyses
• Partage, transfert de l’expertise et de l’expérience aux collaborateurs
Mes compétences :
SOP - Change control
Relation fournisseur
Qualité Japon
BPF/GMP
Esprit d'équipe - relationnel - communication
Lean - amélioration continue - optimisation
Biotechnologies
Laboratoire pharmaceutique
Développement & validation méthode d'analyse
Audit (SME's)
Produits combinés
Expertise - Investigation
Management - Leadership
Primary Packaging & device
Pas de formation renseignée