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Mélaine LECLERC

Nantes

En résumé

Ingénieur Qualité-Gestion des risques-Evaluation depuis 2012, spécialisée dans les établissements de santé et structures médico-sociales.

Expériences 'Certification HAS v2014' réussies.

A l'écoute d'opportunités dans la région Pays-De-La-Loire.
Contact : melaine.leclerc@outlook.com

Mes compétences :
Gestion des risques
Gestion de projet
Certification JACIE
Compte Qualité
Formation
Suivi d'inspection ASN
Suivi d'inspection ANSM
Travail en équipe
Travail multi-sites
Evaluation de pratiques professionnelles
Enquètes de satisfaction
Audit qualité
Adaptation
Rigueur
Réactivité
Organisation
Gestion du document
Veille réglementaire
Logiciel documentaire
Communication interne
Prévention des risques
Amélioration de process
Cartographie des processus
Analyse de risque
Management de la qualité
Certification HAS
Animation de réunions
Audit de processus

Entreprises

  • Laboratoire de pharmaco-toxicologie - CHU Nantes (30%) - Ingénieur Qualité

    Nantes 2017 - maintenant Préparation accréditation COFRAC - ISO 15189
  • Polyclinique de l'Atlantique (50%) - Ingénieur Qualité-Gestion des risques

    2016 - 2017 Préparation certification v2014
  • Banque Multi-Tissus - CHU de Nantes (20%) - Responsable Management Qualité

    2016 - maintenant - Développement du SMQ - Approche Processus;
    - Suivi visite d'inspection ANSM;
    - Suivi des audits internes;
    - Suivi des actions correctives issues de l'analyse des événements indésirables;
    - Proposition et suivi des indicateurs;
    - Actualisation des conventions avec les partenaires.
  • Hôpital Pierre Delaroche - Clisson (50%) - Responsable Qualité-Gestion des risques

    2015 - maintenant Certification HAS v2014 obtenue sans réserve en 2016 (notation B).

    -Pilotage de la préparation de la visite de certification (Compte Qualité, Parcours Patient Traceur, Approche Processus, formation à l'approche PDCA...);
    -Mise en place d'un COPIL de la qualité de la PEC médicamenteuse;
    -Co-coordination de la gestion des risques associés aux soins;
    -Animation du CREX;
    -Suivi des EPP, pilotage des audits et enquêtes....
    -Participation à l'amélioration des organisations et outils associés.

    Entre nov 15 et avril 16 : temps partagé avec le CHU de Nantes : accompagnement de la radiologie interventionnelle ( structuration du pilotage, analyse des risques a priori, amélioration du fonctionnement du CREX)
  • CHU Nantes - Ingénieur Qualité-Gestion des risques (remplacement)

    Nantes 2014 - 2015 Participation à la préparation de la certification v2014.

    - Mise en place d'une démarche Qualité-Gestion des risques transversale en endoscopie (secteur à risque) + Compte Qualité
    - Accompagnement de la coordination hospitalière des prélèvements d'organes et de tissus dans la démarche de certification par l'Agence de Biomédecine
    - Accompagnement des services d'hématologie : suivi d'accréditation JACIE
  • Centre Hospitalier Georges Daumézon à Bouguenais (santé mentale) - Ingénieur Qualité-Gestion des risques (remplacement)

    2013 - 2014 - Suivi de la certification V2010
    - Suivi et accompagnement des démarches EPP
    - Mise en œuvre du Contrat de Bon Usage du Médicament
    - Accompagnement des audits
    - Préparation du projet de réactualisation du Document Unique
    - Participation au groupe de travail de préparation de la certification v2014 (réseau QualiSanté)
  • CH de Janzé (Médecine-SSR et EHPAD) - Qualiticienne-Gestionnaire des risques (remplacement)

    2013 - 2013
    - Suivi de l'évaluation interne secteur EHPAD ;
    - Participation au CREX-Prise en charge médicamenteuse ;
    - Participation à la rédaction du MAQ de la prise en charge médicamenteuse ;
    - Participation à la mise à jour du document unique ;
    - Gestion des événements indésirables
    - Accompagnement méthodologique des audits.
  • CHBS et Centre d'Oncologie St-Yves - Ingénieur Qualité en radiothérapie (CDD)

    2012 - 2013 Développement du SMQ et soutien méthodologique.
    Préparation et accompagnement des visites d'inspection de l'ASN.
  • CH Georges Daumézon à Bouguenais (santé mentale) - Stagiaire Qualité - Gestion des risques

    2012 - 2012 Participation à la mise en place d'un système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse des patients (mise en conformité avec l'arrêté du 06/04/2011) :

    - Pilotage de l'étude des risques encourus par les patients;
    - Elaboration Manuel Qualité PECM et procédures associées;
    - Co-animation du COPIL...

    + Participation au quotidien du service Qualité dans un contexte de préparation de visite de certification V2010 (aide au recueil et à la mise à disposition des éléments de preuves, traitement des fiches de signalement d'événements indésirables,...)
  • CHU Nantes - Stagiaire Qualité - Gestion des risques

    Nantes 2011 - 2011 Structuration et pérennisation de la démarche HACCP - Lactarium et Unité de diététique pédiatrique du CHU de Nantes:
    * Communication sur le projet ;
    * Formalisation des processus ;
    * Analyse collective des dangers et des points critiques ;
    * Proposition d'un plan d'actions ;
    * Mise à jour et création de modes opératoires avec les professionnels des 2 services
  • Clinique de l'Anjou - Stagiaire Assistante Qualité-Hygiène

    Paris 2010 - 2010 Stage d'Assistant Qualité-Hygiène à la Clinique de l'Anjou (MCO)
    * Réalisation de 3 audits de pratiques aux blocs opératoires et services de soins -
    Communication des résultats ;
    * Elaboration de supports de sensibilisation : Hygiène, Risque infectieux ;
    * Gestion documentaire
  • CHU Angers - Stage ouvrier

    Angers 2009 - 2009 Stage ouvrier à l'Unité de Production Culinaire du CHU d'Angers (certifiée ISO 9001)
  • Société Générale - Auxiliaire d'été

    PARIS 2006 - 2010 * Accueil des clients ;
    * Gestion des appels téléphoniques
    * Opérations de caisse
    * Archivage/mise en conformité des dossiers

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