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Mélanie HAMEZ

LILLE

En résumé

Formation d’Attaché de recherche Clinique, For Drug Consulting

- Sélection téléphonique des investigateurs
- Lecture critique de documents (protocole, CRF, ICE)
- 3 mises en place dont une en anglais
- 3 visites de monitoring
- Remplissage d’un e-CRF
- Compte rendu de visite (sélection, mise en place et monitoring)
- Réalisation d’un TMF, d’un dossier investigateur et d’un dossier pharmacien
- Réglementation (BPC et ICH)

Entreprises

  • Département de la recherche médicale du GHICL - ARC promoteur

    2014 - maintenant

  • URC Paris Nord - ARC promoteur

    2011 - 2014 Suivi d’études multicentriques RBM médicament, RBM dispositif médical, RNI
    • Mise en place, monitoring, gestion des queries
    • Rédaction de newsletter, mémento
    • Conception d’outils de suivi (tableaux, check-list, trames rapports…)
    • Gestion administrative et réglementaire

    Instruction de projets
    • Elaboration des documents d’études (NIFC, CRF, livret suivi patient et aide à la rédaction de protocoles)
    • Préparation des soumissions CPP, ANSM, CCTIRS et CNIL
    • Enregistrement des études sur clinicaltrials.gov

    Formation et encadrement d'ARC juniors

    Domaine thérapeutique : Cardiologie, Cancérologie, Immunologie, Bactériologie, Médecine Nucléaire.

  • Millipore - Stagiaire

    Guyancourt 2009 - 2009 Mise en place d’une activité CPG :
    - Réalisation d’une analyse de risque par la méthode AMDEC
    - Suivi de la qualification à l’installation et opérationnelle
    - Rédaction et réalisation des tests de qualification des performances
    - Mise au point et validation d’une méthode de dosage de l’oxyde d’éthylène par CPG à espace de tête
    - Rédaction des rapports de qualification et validation
    - Formation du personnel à la méthode de dosage

  • Laboratoire CECMA - Technicienne de Laboratoire

    2008 - 2008 - Etude de stabilité des produits pharmaceutiques (dosage par CLHP, CPG, Spectrométrie UV/visible, Karl Fischer ...)
    - Rédaction des rapports de validation

  • Laboratoire de Pharmacognosie Faculté de Pharmacie de Lille2 - Stagiaire

    2007 - 2008 - Mise au point d’une méthode analytique pour le dosage d’un composé

  • Laboratoire CECMA - Stagiaire

    2005 - maintenant - Rédaction des protocoles et des rapports de qualification des performances et de validation de méthode de dosage

Formations

Réseau

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