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Merry ELIZÉE

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Logiciel SAP
Management qualité
Contrôle qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Métrologie
Management
Norme ISO 13485
Norme ISO 9001
Norme ISO 17025
cGMP
21 CFR part 820
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Sanofi pasteur

    Lyon maintenant
  • Ferring Pharmaceuticals - QA vendor specialist

    2014 - maintenant
  • Smith and Nephew - QA Specialist

    2014 - 2014 - Libération des matières premières
    - Libération des lots pour essai cliniques
    - Gestion des fournisseurs ( qualification des fournisseurs - Gestion des changements et des déviations fournisseur)
    - Participation au traitement des déviations du site ( QA operationnel)
    - Participation à la gestion des change control (QA operationnel)
  • PEROUSE Médical - Ingénieur Qualité

    2013 - 2013 - Gestion des réclamations clients du site (analyse, traitement, mise en place d’actions associées).
    - Pilotage des CAPA du site (mise en place et suivi des actions).
    - Approbation des protocoles/rapports de validation de procédés (dans le cadre du transfert d’activités).
    - Suivi des demandes de modifications/change control dans le cadre du transfert (en collaboration avec le service Affaires Réglementaires).
    - Participation aux analyses de risques.
    - Participation au audits clients, inspection FDA ( CAPA, réclamations clients).
  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité Opérationelle

    Lyon 2012 - 2013 Unité de répartition des vaccins en flacon et lyophilisation (processus de répartition stérile).
    Connaissance du processus de répartition stérile / Mise en œuvre de la politique qualité (selon BPF, GMP, normes en vigueur) / Revue des dossiers de lots (d’essais, MFT, vaccins répartis) / Observation, évaluation des MFT / Validation des scénarios MFT / Réalisation de « qualité tour » / Gestion du suivi des eaux du bâtiment / Participation à la gestion des anomalies (Qualification / Analyse d'impact / conduite d’enquête, CAPA associées / priorisation).
  • Pierre Fabre Dermo-cosmétique (via Manpower),Unité de production d'Avène - Chef de secteur Contrôle Qualité (support)

    2011 - 2012 Gestion du projet d'intégration des matières premières ( en collaboration avec les autres chefs de secteur), Mise à jour du système qualité du service et amélioration continue, Mise en place d'un tableau de bord et pilotage des indicateurs, Participation à la mise en place du logiciel SAP et formation d'utilisateur relai, Gestion de la sous traitance analytique, Remplacement des chefs de secteur physico-chimie, microbiologie, contrôleurs-préleveurs.
  • Pierre Fabre Dermo-cosmétique, Unité de production d'Avène - Chef de secteur contrôle qualité physico-chimique

    2010 - 2011 Contrôle qualité , Qualification d'équipements analytique, Gestion au sein du laboratoire du projet d'intégration des matières premières sur le site, Encadrement d'une équipe de 11 personnes ( organisation des réunions de service, réalisation des entretiens annuels), Recrutement.
  • Pierre Fabre Dermo-cosmétique, Laboratoire de l'Eau d'Avène - Chargée d'Assurance Qualité, Chargée de développement analytique

    2010 - 2010 Mise en place du système qualité du laboratoire selon la norme ISO 17025:2005, le LAB REF 02, le LAB GTA 023 et la programme 100-1, Rédaction du manuel qualité du laboratoire et de la documentation qualité, Participation aux audits, correction des écarts.

    Développement d'une méthode anlytique par ICP-AES.
  • Zammit Clapp Hospital, Karin Grech Hospital à Malte - Stagiaire pharmacien clinique ( Stage Hospitalo-universitaire)

    2009 - 2009 Pharmacie clinique, perfectionnement de l'anglais.
  • AFSSAPS site Vendargues - Chargée d'Assurance Qualité/Contrôle Qualité

    2009 - 2009 Assurance Qualité ( mise en place du processus de gestion des contrefaçons, mise à jour du système documentaire).
    Contrôle physico-chimique ( HPLC, CPG)
  • CHU Lapeyronie Montpellier - Stagiaire laboratoire contrôle microbiologique

    2008 - 2009 Contrôle microbiologique des eaux d'hémodyalise, Essais de stérilité, Dosage d'endotoxines.

Formations

  • Faculté De Pharmacie

    Montpellier 2012 - 2012 Thèse d'exercice de docteur en pharmacie

    En collaboration avec le Laboratoire de l'Eau d'Avène
  • Faculté De Pharmacie (Montpellier)

    Montpellier 2009 - 2010 Master II Pharmacie industrielle "Qualimétrie en analyse des produits de santé" option contrôle physico-chimique.

    Management et assurance de la qualité, métrologie, contrôle physico-chimique, statistiques et calculs d'incertitudes.
  • Faculté De Pharmacie (Montpellier)

    Montpellier 2004 - 2010 Docteur en phamacie
  • Lycée Jean Monnet

    Montpellier 2003 - 2004 Baccalauréat scientifique option physique-chimie.

    Série Scientifique

Réseau

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