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Michael CHENEVARD

Paris

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Tableau de bord
Audit
Qualité produit
Lean
ISO 13485
Qualité client
8D
CAPA
21-CFR-820
Gestion de la qualité
Amélioration continue
Process

Entreprises

  • Air Liquide - Responsable Qualité Opérationnelle

    Paris 2020 - maintenant Management des équipes qualité fournisseur et qualité production. gestion des audits fournisseurs. pilotage des FAI.

  • Alpes Instruments - Responsable Qualité

    2019 - 2019 management du SMQ d'une filiale du groupe Air Liquide.
    Pilotage d'un projet de certification EN9100 via la fusion avec la BU aéronautique de Air Liquide

  • Fresenius kabi - Division Medical Device - Responsable assurance qualité fournisseur division et site

    2015 - 2018 Division Medical Device: harmoniser la politique AQF pour les 18 sites de la division
    - Creation et implementation d'un process harmonisé pour l'évaluation et la qualification des fournisseurs
    - support operationel pour 5 sites (USA, France, Spain, Germany and China).

    Business Unit Application Device - Brezins, Isère : Management du service AQ Fournisseur
    - Adapter l'équipe aux challenges et objectifs de l'entreprise: Revue de la stratégie AQF et recrutements
    - Déploiement de la politique AQF durant les phases de développement
    - Améliorer le process d'acceptation des premières pièces avant le passage en vie série
    - Seconde participation active durant la seconde inspection FDA du site en 3 ans
    - suite des activités débutées en 2015.

  • FRESENIUS VIAL - Ingénieur Qualité

    2009 - 2015 1) Qualité fournisseur:
    - Gestion du porte feuille électronique et électromécanique (110 fournisseurs)
    - Audit fournisseurs à l'international ( Auditeur ISO 9001 certifié IRCA - 10 à 15 audits par an - Asie/Europe/Afrique)
    - Représentant des fournisseurs dans les phases de développement produit
    - Alertes qualité, suivi des actions fournisseurs et gestion des projets d'amélioration qualité avec les sous-traitants.
    - Autorité d'acceptation/refus des composants non conformes en réception.

    2) Qualité produit:
    - Réclamations clients : Pilotage d'investigations suite à incident sur le terrain, en contact direct avec les clients (Fresenius Kabi et utilisateurs finaux) ainsi que les autorités internationales.
    - Qualité en production : Management transversal de projets d'amélioration de la qualité en production, pilote d'investigations produits/composants et autorité de blocage/rappel des produits fabriqués.
    - Soutien méthodologie aux pilotes de CAPAs et autres services support à la production.

    3) Qualité système et processus CAPA (Corrective And Preventive Action):
    - Création du processus CAPA en 2009 (outils de suivi des action, KPI,...)
    - Co-pilotage & optimisation du processus CAPA selon exigences ISO et 21-CFR-820
    - Pilote du processus de gestion des produits non conformes
    - Auditeur interne ISO 13485 & 21-CFR-820 pour Fresenius Vial (1 à 2 audits par an au sein du site de Brezins)
    - Auditeur interne groupe Fresenius Kabi (audits en Allemagne, Chine,...)
    - Participation à tous le process de la 1ère inspection FDA du site (préparation puis gestion backroom, passage en frontroom durant l'inspection)
    - Participation au projet d'amélioration du SMQ d'un site de production Fresenius Kabi en Chine

    2) Qualité client :
    - pilotage des investigations en cas de réclamations clients
    - expertise technique sur les produits affectés par une NC ou un incident terrain
    - Support qualité aux équipes techniques locales (MUs Groupe)
    - Suivi des indicateurs qualités terrain des gammes de produits.

  • FRESENIUS VIAL - Ingénieur amélioration continue

    2008 - 2009 Gestion du tableau de bord de production
    Gestion du système CAPA en production (Corrective & Preventive Actions)
    Pilote terrain du processus (ISO 9001) PRODUIRE (suivi documentaire, Revue de processus,...)
    Animation des réunions mensuelles de coordination (7 coordinateurs d'équipe)
    Optimisation de la gestion des produits NC (amélioration du dépannage)
    Amélioration de l'activité de maintenance des outillages (GMAO).
    Chantiers d'ergonomie au poste.
    Challenge de l'unité de production sur les défectueux (rejet matières premières) : - 25% en 15 mois.

  • FRESENIUS VIAL - Eleve Ingénieur de production

    2005 - 2008 Développement de l'autonomie des opérateurs de production
    Elaboration d'un système de suggestion du personnel
    Résolutions de problématiques techniques
    Mise en place d'outils statistiques de libération en prélevements
    Elaboration d'un suivi par carte de contrôle X/R
    Optimisation de la zone d'emballage
    Optimisation du magasin matières premières
    Revue des capacités d'îlots autonomes de production

Formations

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