-
SPIE SLS
- Ingénieur Qualification & Validation, SPIE SLS
Cergy
2015 - maintenant
Projet : Qualification d’une mireuse automatique
- Réalisation du « KNAPP test » : constitution de la défauthèque, formation des opérateurs au mirage manuel, suivi de l’inspection manuelle, traitement des résultats,
- Rédaction du rapport du « KNAPP test »,
- Participation aux tests de SAT et QI,
- Rédaction des rapports de SAT et QI,
- Participation à la rédaction des procédures d’exploitation de la mireuse automatique.
Projet : Qualification d’une thermoformeuse suite à la mise place d’un nouveau format de blister
- Rédaction des protocoles de : QI, QO et QP,
- Exécution des tests de : QI, QO et QP,
- Gestion des non conformités,
- Rédaction des rapports de : QI, QO et QP.
Projet : Qualification d’une ligne de conditionnement suite à la modification de la recette du système de vision KEYENCE
- Rédaction des protocoles de : QI, QO et QP,
- Exécution des tests de : QI, QO et QP,
- Gestion des non conformités,
- Rédaction des rapports de : QI, QO et QP.
Projet : Qualification d’une ligne de conditionnement suite à la mise en place d’un nouveau système de vision KEYENCE
- Rédaction des protocoles de : QI, QO et QP,
- Exécution des tests de : QI, QO et QP,
- Gestion des non conformités,
- Rédaction des rapports de : QI, QO et QP.
-
Arkopharma
- Ingénieur Qualification & Validation
Carros
2013 - 2013
Qualification de 2 boucles d’eau purifiée suite aux modifications
- Participation à la rédaction du protocole de QI
- Exécution des tests de QI
- Rédaction du rapport
-
Eli Lilly
- Ingénieur Qualification & Validation
neuilly sur seine
2013 - 2015
Gestion de projet, Qualification de systèmes de comptage particulaire/ microbiologique , machine à laver, isolateur autoclave , isolateur de remplissage
Évaluation des impacts projet
Rédaction des cahiers des charges, consultation fournisseurs et suivi des commandes
Rédaction de la documentation C&Q : DQR,IQOQP ,PQP...
Exécution des tests de C&Q
Rédaction des rapports de C&Q : IQOQR ,PQR
Gestion des non conformités et relation fournisseurs
-
Millipore
- Ingénieur Qualification & Validation
Guyancourt
2013 - 2013
Projet Baxter Autriche : FAT d’un skids d’ultrafiltration
- Exécution des tests
- Gestion des non conformités et relation fournisseurs
-
Millipore
- Coordinateur Qualification & Validation
Guyancourt
2013 - 2013
Projet UCB Suisse : FAT de 7 skids de chromatographie et 6 skids d’ultrafiltration
- Exécution des tests
- Test de nettoyabilité
- Gestion des non conformités et relation fournisseurs
- Formation et accompagnement de collaborateurs à l’exécution des FAT
- Revue de l’exécution des tests,
- Formation et Accompagnement des sous-traitants à l’exécution des FAT
- Interlocuteur des auditeurs UCB, définition et mise en place des actions correctives
-
Millipore
- Ingénieur Qualification & Validation
Guyancourt
2013 - 2013
Projet GSK Belgique : FAT de 2 skids d’ultrafiltration
- Tests d'usine
- Exécution des FAT
- Gestion des non conformités et relation fournisseurs
-
Octapharma
- Ingénieur Qualification & Validation
Lingolsheim
2013 - 2013
Qualification suite aux modifications réalisées sur Machine à laver, Tunnel de dépyrogénation et siliconeuse de flacons
-Exécution des tests de IQ/OQ
-Rédaction du Rapport de IQ/OQ
-
Millipore
- Ingénieur Qualification & Validation
Guyancourt
2012 - 2013
Projet Baxter Suisse : Participation aux FAT de 5 skids de chromatographie
- Exécution des tests d’usine : vérification documentaire, test de nettoyabilité, test de pression, check P&ID
- Gestion des non conformités et relation fournisseurs
-
LFB Biomédicaments
- Equipier projet Assurance Qualité operationnelle & Validation
LES ULIS
2010 - 2011
Projet : Mise en place d’une unité de production « Formes Liquides Stériles » sur le site des Ulis
- Rédaction des protocoles des FAT/SAT/Qualifications
- Participation aux FAT/SAT (laveur, cuves , UF, chromatographie, installation NEP et CAP.…)
- Participation aux qualifications de l’atelier de préparation de solutions concentrées (tuyauterie, cuves et système de répartition
en poches à usage unique)
- Gestion des non conformités et relation fournisseurs
- Participation aux inspections des nouveaux locaux de production
- Participation à la rédaction de la documentation opérationnelle de production (procédures, modes opératoires, dossiers de fabrications,..)
