Je mets en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de la recherche clinique dont l'établissement est le promoteur.
Entreprises
Inserm
- Ingénieur d'étude
PARIS 132013 - maintenant- Mise en œuvre du protocole de l’étude : Pré-sélection des patients, veille au rythme des inclusions
- Veille à l’application des Bonne Pratiques Cliniques (Signature des consentements des patients, signature des documents réglementaires, déclaration des Evénements Indésirables Graves
- Veille à la réalisation des prélèvements Biothéque et son acheminement dans son lieu de préparation et congélation
- Recueil et saisie des données dans l’e-crf de l’étude et corrections le cas échéant avec les Arcs promoteurs
- Disponibilité pour répondre aux demandes du promoteur : rendez-vous visite de monitoring, demandes de corrections et autres questions diverses
- Contact permanent avec l’équipe projet mandatée par le promoteur
- Archivage des documents de l’étude
CH Béziers
- Attachée de Recherche Clinique
2012 - 2012- Inclusion et suivi des patients
- Remplissage des cahiers d'observations (CRF et e-CRF)
- Résolution des queries
- Suivi des procédures des études
- Déclaration des EIG
- Utilisation des techniques de recueil des prélèvements biologiques
- Participation au Staff des médecins
- Organiser et participer au monitoring avec les promoteurs
Biophyderm
- Attachée de recherche
2006 - 2011- Sélection des volontaires
- Organisation et prise en charge l'inclusion des volontaires identifiés
- Accueil des volontaires : explication du déroulement des études
- Applications des produits testés
- Évaluations des effets du produit
- Saisie des données
- Rédaction méthodologie, protocole et rapport d'étude
