Nancy COHET REGENT

En résumé

Entreprises

• GENTICEL (anciennement BT PHARMA) - Group Leader Contrôle Qualité et Développement Analytique

  2010 - 2016 - - Management d’équipes (4 personnes) : objectifs et planning, encadrement, développement les compétences
  - Gestion de l’activité contrôle qualité : planning, validation certificats d’analyse, libération de résultats, gestion de validation nettoyage
  - mise en place des conditions GMP au sein du laboratoire: syuivi métrologique, circuit échantillons, rédaction procédure clés, traçabilité
  - Gestion de développements, validations et transferts analytique/étude de stabilité
  - Gestion d'une dizaine de sous-traitants: définition des cahiers des charges, des moyens et des coûts, rédaction de contrats cadres, planification , suivi des livrables
  - Définition des spécifications des matières premières et produits finis
  - Rédaction de module 3 de dossier clinique
  - Suivi de transfert de procédé
  - Gestion d'études de comparabilité

• BT PHARMA - Ingenieur développement analytique

  2005 - 2010 Principales missions de la fonction occupée:
  Mise au point, standardisation des tests analytiques jusqu?au transfert industriel (production des lots sous BPF) dans le cadre de la réglementation en vigueur
  
  Gestion de l'activité contrôle qualité : gestion de l?activité des personnes, rédaction et mise à jour des procédures , validation des protocoles et résultats
  
  Participation à la rédaction en collaboration avec des experts réglementaires de l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier)
  
  Interface avec le fabriquant : suivi de la production et des analyses contrôle qualité (transferts analytiques), et des études de stabilité
  
  Interface avec des sous traitants analytiques, suivi des plannings
  
  Travail de synthèses documentaires
  
  Mise en place de la qualité au sein du laboratoire : procédure
  
  Contribution au développement et scale -up de la production et de purification de molécules à l?échelle laboratoire et semi industrielle dans le cadre de la réglementation en vigueur.

• ALTRAN - CONSULTANTE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

  Vélizy-Villacoublay 2002 - 2005 Aventis Pharma (Compiègne), 700 personnes
  2 ans et 2 mois Consultante en Bioindustrie (Altran technologies, CDI)
  Projet 1 : Responsable projet sous-traitance d’études de stabilité
  - Gestion de projet au sein d‘équipes transverses, encadrement de techniciens
  Projet 2 : Support de préparation à l’audit FDA
  - Travail en assurance qualité appliquée au laboratoire (procédures, audit)
  Projet 3 : Coordinatrice analytique d’un transfert de production
  - Gestion du transfert et de la validation analytique, encadrement de techniciens
  
  
  LFB (Lille /Les Ulis), 700 personnes
  3 mois Consultante en Bioindustrie (Altran technologies, CDI)
  Projet : Organisation des audits
  - Travail en assurance qualité sur l’organisation et le suivi des audits internes/ autoévaluation (procédures)
  - Mise en place d’outils pour le suivi des plans d’action (audit interne)
  - Gestion d’une équipe (2 personnes) basée sur des sites

Formations

• L'Université Paul Sabatier

  Toulouse 2016 - 2017 DU
  
  Formation de 4 modules de 3 jours compatibles avec une prise de poste

Réseau

• Anelis QUESADA

• Audrey GILBERT

• Elodie EXBRAYAT

• Gauthier WEBER

• Grégory GIRAULT

• Jean-Sébastien PONS

• Thierry GAUSSERAND

• Virginie TAFFIN

• Yvan APPLAGNAT-TARTET