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Nathalie BOURGUIGNON

Paris

En résumé

Ingénieur Chimiste option Génie Chimique à l'ENSCCF (promotion 2008), actuellement en poste en tant que responsable assurance qualité production de 2 ateliers chimiques.

Je dispose de compétences diversifiées sur un site de production chimique pharmaceutique du fait de mes différents postes ce qui me permet d'avoir une vision large des problématiques site et des contraintes de chaque service.

Précédemment chef d'atelier de production de principes actifs pharmaceutiques gros volumes avec équipes en journée et 3x8 (55 personnes) après avoir été ingénieur sécurité des procédés, ajointe du responsable du service (HSE).

Anciennement enseignante ponctuelle à l'Ecole de Chimie de Clermont-Ferrand sur la sécurité des procédés (identification des dangers, analyses des risques, étude des déviations de procédés).

Mes compétences :
ICPE
Hygiène
Sécurité
Analyse des risques
Industrie pharmaceutique
Environnement
Audit interne
Production
Management
Chimie

Entreprises

  • Sanofi - Responsable assurance qualité production

    Paris 2017 - maintenant Responsable assurance qualité production de 2 ateliers de production chimique de principes actifs pharmaceutiques.
    Gestion des problématiques qualité en relation avec la chefferie et les équipes des ateliers de production (dont déviations/anomalies).
    Libération des produits finis. Gestion des relations avec les clients.
    Réalisation des validations de procédés et des bilans qualité des produits des ateliers.
    Participation aux audits client et inspections des autorités (ANSM, FDA...).
  • Sanofi - Chef d'atelier de production

    Paris 2014 - 2017 Gestion d'un atelier de production de principes actifs pharmaceutiques de grosse capacité.
    55 personnes travaillant en 3x8 + week-end.
    Atelier polyvalent en terme de produits et de problématiques HSE et qualité.
  • ENSCCF - Enseignante cycle ingénieur 3ème année Génie Chimique

    2010 - 2014 12h Sécurité de Procédés en industrie avec étude technique et étude de déviation type HAZOP
  • ENSCCF - Enseignante cycle ingénieur 2ème année

    2010 - 2014 3h cours HSE et analyses de risques en industrie pharmaceutique.
    4h TD analyse de risque sur une synthèse chimique.
    7h soutenance des différents projets.
  • Sanofi - Ingénieur sécurité des procédés

    Paris 2008 - 2014 - Évaluation des Risques au Poste de Travail (Document Unique)
    - Suivi des modifications de procédés (validation des plans et des analyses fonctionnelles)
    - Connaissance de la réglementation des ICPE (Formation "La réglementation des Installations Classées" réalisée avec la CFDE + travail sur site Seveso II seuil haut soumis à Autorisation avec Servitudes)
    - Analyse Préliminaire des Risques et études de déviation type HAZOP
    - Auditeur interne sur site (formation "Auditeur Sécurité Environnement" réalisée avec la CEGOS + réalisation de 3 audits internes par an sur site)
    - Participation aux audits sur site (DREAL, ISO 14001, assureurs…)
    - Connaissance en sécurité fonctionnelle : Système Instrumenté de Sécurité et SIL (Formation réalisée avec SPC consultant)
    - Gestion des incidents et analyse notamment par la méthodologie Arbre Des Causes
    - Animateur de formations sécurité
    - Rédaction de procédures HSE
    - Formation de stagiaires et ingénieurs arrivant dans le service

    A partir de février 2014, adjointe du chef de service sécurité des procédés. Management de l'équipe en son absence.

    Stage année césure (1 an) effectué en 2006-2007.
    Stage de fin d'études (4 mois) réalisé en 2008.
  • MSD Chibret - Projet technologique

    2007 - 2008 Projet technologique de 4 mois en partenariat avec l'entreprise MSD Chibret concernant le nettoyage de surfaces encrassées par des excipients polymériques et principes actifs. Le but était de déterminer les coefficients de diffusion de différents produits afin de permettre une optimisation des nettoyages des cuves en industrie.
  • CACM - Centre for Advanced Composite Materials (Nouvelle-Zélande) - Stagiaire

    2006 - 2006 Stage recherche au Centre for Advanced Composite Materials (Auckland, Nouvelle-Zélande). Travail sur les propriétés mécaniques d'un composite à matrice polymérique renforcé par des fibres naturelles.
    - recherche d'un moyen d'extraction des fibres naturelles
    - réalisation d'éprouvettes tests (polymères + fibres naturelles)
    - analyse et test des propriétés mécaniques de chaque éprouvette (MEB, DSC, résistance au choc et à la tension)

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