Mes compétences :
Biologie
Microbiologie
Virologie
Ingénierie
Entreprises
ANSM
- Référent technique du laboratoire
Saint-Denis2012 - maintenantRéférent technique au sein du pôle CBIOBI (Contrôle biologique des produits biologiques et des plantes), site de Saint-Denis (12 personnes).
•Gestion des activités de contrôles biologiques des produits de santé et de développements du pôle appliqués : aux médicaments dérivés du sang dans le cadre de la libération de lot ; aux autres produits biologiques dans un contexte de surveillance de marché ou d'urgence; aux contrôles microbiologiques (gestion des souches impliquées dans les incidents bactériens transmissibles par transfusion)
•Validation technique des résultats
•Evaluation de dossiers d'AMM à la demande des autres directions.
•Habilitation du personnel / formation et encadrement des stagiaires ou étudiants.
•Cours aux DU et à l'EHESP.
•Valorisation des travaux du pôle sur le plan national et international (études collaboratives ; publications scientifiques ,référentiels, congrès).
•Contribution à l'amélioration continue du système de management de la qualité.
Afssaps
- Responsable Contrôle qualité des Tissus
Saint-Denis2002 - 2012Responsable des activités de contrôle des tissus et des produits thérapeutiques annexe.
Validation et Developpement des techniques de contrôle au laboratoire.
Standardisation de méthodes de contrôle au niveau national
Réalisation d'études collaboratives au niveau national en vue de la constitution de référentiels de contrôle(contrôle bactériologique et fongique).
Valorisation des travaux de l’unité, sur le plan national et international (communications, publications).
Encadrement de personnel.
Assurance qualité : rédaction de procédures opératoires, respect des Bonnes Pratiques de laboratoires
Expert interne dans l'évaluation des dossiers pour les autorisations procédés/produits, les autorisations PTA; pour la rédaction des textes réglementaire relative aux tissus, cellules.
TEXCELL SA
- Ingénieur- stagiaire
Évry2001 - 2002Caractérisation des cellules et des virus utilisées pour la production et le titrage de virus.
Réalisation d’un souchier pour le laboratoire de microbiologie selon la norme européenne NF EN 12353. Qualification et validation du matériel de départ.
Afssaps
- Technicienne de laboratoire
Saint-Denis1994 - 2001Contrôle de qualité des produits sanguins labiles et des médicaments dérivés du sang: Hématologie, immunohématologie, Virologie, dosage de facteur de coagulation etc ...
