-
Assystem
- Consultante
Courbevoie
2013 - maintenant
Mission au sein de l’équipe d’industrialisation des nouveaux produits chez Lilly France :
- Prise en charge de la préparation aux lots de validation :
Mise à jour documentaire, définition de la stratégie de contrôle, rédaction du protocole de validation, préparation du ticket directeur, formation des opérateurs
- Support à la production des lots (formulation, filtration, remplissage) :
Suivi des opérations de production, gestion des échantillons, gestion des déviations
- Rédaction de protocoles et rapports études
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Lilly France
- Représentant produit/process
neuilly sur seine
2011 - 2012
Support quotidien à la production :
- Résolution de problèmes techniques par l’utilisation de méthodologie appropriée à la résolution de problèmes (AMDEC/ RCA / 5M) et mise en place de plans d’actions correctifs en collaboration avec la Qualité
- Gestion des non conformités et émission des recommandations pour la libération des lots (collecte, contrôle et analyse des données liées au produit/process, rédaction des investigations dans le cadre de déviations)
- Suivi de l’évolution des documents directeurs de fabrication dans le respect des référentiels GMP
- Rédaction de protocoles et rapports études
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Lilly France
- Stagiaire
neuilly sur seine
2011 - 2011
Stage de six mois en transposition industrielle.
Définition des études requises à chaque étape du transfert d’un produit du site de développement au site de production :
- Requis nécessaires à la production des différents types de lots
- Adaptation et optimisation d’un procédé
- Requis pour l’enregistrement et la commercialisation d’un produit
- Suivi de production de lots (formulation, filtration, remplissage)
