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Nezha CHAMBRON-ZEGHARI

VINCENNES

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En résumé

Mes compétences :
AMM
CTD
Gestion de projet
Recherche
Recherche clinique
Rédaction
Biotechnologies
Santé
Biologie

Entreprises

  • LFB - SENIOR MEDICAL WRITER

    2011 - maintenant REDACTION MEDICALE
    - Rédaction de Module 2.5 et 2.7 (format CTD); enregistrement de nouvelles spécialités ou extension d’indications.
    - Interface avec les autorités de tutelle pour les réponses ax questions et mesures d'instruction
    - Rédaction de rapports d'études cliniques, brochure investigateur, publications...

  • AIXIAL - RESPONSABLE SCIENTIFIQUE

    Levallois-Perret 2007 - 2011 En mission au Laboratoires Français des Biotechnologies depuis 2007.
    Domaines thérapeutiques immunologie, anesthésie/réanimation; Produits plasmatiques et biotechnologies

    CONSEIL STRATEGIQUE ET REDACTION MEDICALE
    Mission de rédaction et de conseil auprès des laboratoires pour l'élaboration de parties cliniques des dossiers d'enregistrement :
    - Rédaction de Module 2.5 et 2.7 (format CTD); enregistrement de nouvelles spécialités ou extension d’indications.
    - Interface avec les autorités de tutelle pour les réponses ax questions et mesures d'instruction
    - Rédaction de rapports d'études cliniques, brochure investigateur, publications...

  • Boots healthcare - Responsable scientifique

    1998 - 2006 DEVELOPPEMENT CLINIQUE ET MEDICO-ECONOMIQUE
    - Plan de développement clinique
    - Dossiers d’enregistrement : Module 2.5 et 2.7 (format CTD); Plan d’investigation pédiatrique, Mesures d'instructions.
    - Transparence et Prix

    GESTION DE PROJETS (chef de projet Sénior)
    - cahiers de charge et suivi des budgets ;
    - Rédaction des documents (protocole, brochure investigateur,rapports) ;
    - Revue et validation des rapports statistique et clinique ;
    -Suivi de la pharmacovigilance

    FONCTION MEDICO-MARKETING.
    - Formation et information médicale
    -Validation des outils promotionnels et de formation
    -Définition des axes de communication et support au positionnement des produits ;
    -Veille concurrentielle.

    COMMUNICATION MEDICALE
    -Organisation de réunions avec les professionnels de santé, (FMC, symposia, conférence de presse…);
    -développement de relation de proximité avec les KOL

Formations

Réseau

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