Mes compétences :
Chimie
Chimie organique
Qualité
R&D
Chimie analytique
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Novartis
- Analytical Project Leader
RUEIL MALMAISON 2015 - maintenantTechnical Research & Development - Continuous Manufacturing Unit
Responsable de la stratégie et de l’implémentation du control et de la libération des lots pharmaceutique produit de façon continue à partir des intermédiaires chimiques.
Définir les approches innovantes pour la libération du produit fini basée sur un haut niveau de control en ligne des procédés de fabrication.
Diriger les activités analytiques en support du développement de la ligne de manufacture en continue.
Soutenir le mise en place des outils de control de la qualité en ligne du produit manufacturé (PAT – Process Analytical Technologies)
Novartis
- Analytical Project Leader
RUEIL MALMAISON 2012 - 2015Diriger les activités analytiques de projets en développement Pharmaceutique (formes solide à usage orale).
Établir la stratégie analytique au sein de l’équipe projet et superviser toutes les activités analytiques couvrant la substance active jusqu’au produit fini. Responsable du plan de projet analytique et de la délivrance en adéquation. Gestion simultanée de plusieurs projets (2-3) allant de la phase pré-clinique (étude de toxicologie) à la phase III. Indication thérapeutique des projets supervisés : Hypertension, maladie tropicale (malaria), oncologie.
Coaching et mentoring des experts analytiques de l’équipe projet (Suisse et Inde).
Membre du Network « Dissolution – In Vitro / In Vivo Correlation »
Coordinateur au sein de l’unité des évaluations annuelles et des plans de développement personnel.
Novartis Pharma AG
- Analytical Expert
RUEIL MALMAISON 2009 - 2012Expert analytique en Développement Pharmaceutique des formes solide à usage orale.
Responsable au sein de l’équipe projet des activités analytiques sur la substance active et des analyses de dissolution des produits finis.
Délivrance des activités analytiques en conformité des réglementations cGMP (libération des lots cliniques, étude de stabilité, dévelopement et validation des méthodes analytiques. Supervision de la bonne maintenance du parc analytique.
Responsable du laboratoire de dissolution au sein de l’unité (planning des activités, évaluation des investissement sur 5 ans).
Support du groupe réglementaire pour la préparation des dossiers de soumission pour les études cliniques (IND, IMPD, amendements) et pour les réponses aux questions des autorités de santé.
Confarma AG
- Project manager
2005 - 2009Société prestataire de services dans les analyses physico-chimiques, microbiologiques et toxicologiques.
Nous proposons à nos clients des analyses selon les normes cGMP et GLP (accréditation de la FDA, Swissmedic et Afssaps). Nous disposons également d'enceintes tempérées pour les études de stabilité selon ICH.
En tant que responsable de projets j' élaboration les plan d'études de stabilité, cad développement ou transfert de méthode, validation, conseil sur les analyses à effectuer dans les cas de demande d'AMM. Ce poste implique des contacts client fréquents mais permet également de garder un lien direct avec le laboratoire.
