Mes compétences :
Qualité
R&D
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Entreprises
GlaxoSmithKline
- Expert procédé niveau 2
Marly-le-Roi 2013 - maintenant
GlaxoSmithKline
- Ingénieur packaging
Marly-le-Roi 2009 - 2013Gestion des changements impactant les produits aérosol
Chef de projet pluridisciplinaire , amélioration continue
Expert procédé aérosol et composant aerosol
GlaxoSmithKline
- Chargé d'études en developpement galénique
Marly-le-Roi 2008 - 2009Contribution à la définition du plan de développement d’un produit inhalé (type aérosol).
Responsable de la réalisation de ce plan dans un environnement GMP : Pilotage d'un groupe projet regroupant les différents acteurs de la fabrication et libération des lots à usage humain (Documentations, planning sous MS Project, Decision et Action Log)
Responsable de la synthèse des études sous forme de rapport et de présentation en anglais.
Mise en place de la démarche Quality by Design selon l’ICHQ8: Pilotage d'un groupe d'experts (R&D et production) pour définir les paramètres critiques et l'analyse de risques des procédés étudiés.
Formation des nouveaux arrivants (techniciens et ingénieurs) sur les processus de fabrication, technique et qualité
Mise en place d’une ligne de remplissage aérosol : Participation en tant qu'expert à la qualification de l’équipement et à son amélioration continue, optimisation du nettoyage en place, conception des supports de formations et formation des nouveaux utilisateurs.
Mise en place d'une nouvelle technologie de purge des cartouches aérosols : - Définition du cahier des charges, conception et réalisation du proof of concept - Obtention d'un Award technique (GSK Exceptionnal Scientific Award) pour cette démarche.
Représentant France pour le logiciel de management de composant R&D GSK monde : Mise en place des procédures, créations des supports de formations et formations des nouveaux utilisateurs, facilitateur entre les utilisateurs et le support informatique.
Responsable du stockage galénique du département: Gestion des flux composants, mise en place des procédures associées, préparation et suivi des audits internes et externes
GlaxoSmithKline
- Technicien supérieur en recherche galénique
Marly-le-Roi 1998 - 2008Participation au transfert en production d’un produit aérosol : Organisation et réalisation des lots de transfert et cliniques, support au dossier d’enregistrement (Serevent ®)
Participation au développement d’une formulation poudre à inhaler (Phase I à IIa) : micronisation, mélange, remplissage du système d’administration
Participation au développement d’une formulation aérosol (CFC vers HFA 134a) : Mise en suspension d’un produit hydrophobe, enrobage par atomisation
Responsable du stockage galénique du département: Gestion des flux composants, mise en place des procédures associées, préparation et suivi des audits internes et externes.
