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Nina SÉMIRAMOTH

PARIS 8

En résumé

Je cherche à apporter mes compétences en Assurance Qualité dans les secteurs Pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique en France ou en Europe et suis d'ailleurs ouverte aux propositions.
Mon adresse: semnina971@gmail.com

Compétences:
- Gestion de la formation (Électronique et papier)
- Participation à la préparation la Certification à la Charte de la Visite Médicale
- Gestion de Projet
- Gestion des procédures (écriture, implémentation..)
- Gestion documentaire (GED et papier)
- Mise en place et suivi d'un SMQ

Outils:
MS Projet, Window XP, Pack Office, Sumtotal et Pédagogue, GED Avanteam

21/07/2010 : Obtention du titre Expert en management des biotechnologies

Mots clés: GED, SOP, GMP, SMQ, Training, Audit, Qualité

« L’important, ce n’est pas ce que l’on a fait de nous mais ce que nous faisons de ce que l’on a fait de nous »

Mes compétences :
Training
SMQ
Qualité
Biochimie
ISO
Informatique
BPF

Entreprises

  • Avertim - Consultant AQ

    PARIS 8 2013 - maintenant - Control Document Manager chez GSK Vaccines (Wavre, Belgique)

  • Stallergenes - AQ Libération/CAPA

    ANTONY 2013 - 2013 Dans Équipe AQ Libération( en collaboration avec AQ CAPA)
    Avril à Septembre:
    Contrôle des dossiers de lot (extraits, solutés, répartition/étiquetage)
    Correction et suivi des écarts
    Contrôle et étiquetage des lots (dans le cadre de la préparation d'un audit FDA)

    Dans l'équipe AQ CAPA: (DIR, EIR et OOS)
    Septembre à Novembre
    Contrôle et correction du dossier, Revue AQ, investigation ou accompagnement dans l'investigation, analyse d'impact.

  • LGV du Groupe Mayoly Splinder - Responsable de la Gestion Documentaire

    2012 - 2012 Gestion Documentaire (Electronique et papier)
    Gestion des Echantillons
    Article de conditionnement
    prélèvements sur site de production

  • TIKOLO - Gestionnaire client

    2011 - maintenant Gestion site internet, gestion des réservations, gestion planning, contact clients, force de proposition
    ( activité d'appoint)

  • Pfizer France - Administrateur Qualité

    2010 - 2011 - Gestionnaire de formation ( formation des nouveaux collaborateurs, suivi et mise à jour documentaire, interface entre les services, mise en place et analyse des indicateurs, veille)
    ->Administrateur de l’interface de formation

    - Gestion Documentaire

    - Gestion de projet Qualité

  • Wyeth Pharmaceuticals France - Administrateur Qualité

    2009 - 2010 Gestion Documentaire
    Gestion de la formation (papier et électronique)
    Mise en ligne sur l'intranet
    Participation aux audits

  • Wyeth Pharmaceuticals France - Gestionnaire DMOS- assistante Qualité

    2008 - 2009 - Gestionnaire DMOS:
    Interface avec les directions des opérations pour la constitution des dossiers relatifs aux manifestations faisant l'objet d'une déclaration, gestion des données complémentaires requises par les autorités
    Déclaration auprès des entités officielles compétentes (conseils de l'ordre, prefecture...)
    Interface avec la directions Médicale, Développement Commercial et juridique pour la bonne coordination des opérations.

    -Administration Qualité:
    Mise à jour et suivi des tableaux de bord et documents qualité: appels téléphonique, module de formation
    Amélioration des outils de suivi qualité: gestion documentaire, intranet, interface avec la DSI, et formation des personnes concernées
    Interface avec les services supports pour l'automatisation du process de formation des collaborateurs concernés.

    -Gestion administrative: Commandes, compte rendu, logistique des personnes du département...

  • Wyeth Pharmaceuticals France - Chef de Projet Assurance Qualité -Stagiaire

    2007 - 2008 -Participation à la préparation de la Certification à la Charte de la Visite Médicale
    -Implémentation de procédures, participation à la mise en place du système de formation aux procédures par module et gestion de la formation
    -Gestion du projet « mise à jour du chevalet réglementairement votre…la qualité dans la communication promotionnelle »

  • Equipe de Pharmacologie expérimentale et clinique INSERM U716 - Ingenieur stagiaire

    2006 - 2006 Stage de 6 mois dans l'équipe de Pharmacologie expérimentale et clinique INSERM U716 à l’IGM de Saint Louis de Paris X au poste de d’Ingénieur stagiaire . Pratique de l’anglais dans le cadre de mon travail. Le laboratoire travaille sur les cibles moléculaires dans les cancers.
    Sujet : Etude de la régulation de la présentation des antigènes par le contrôle de la traduction de leur ARNm.

  • Equipe Avenir INSERM U570 - Technicienne stagiaire

    2005 - 2005 Stage de 2 mois dans l'équipe Avenir INSERM U570 à la Faculté de Médecine
    de Necker de PARIS V au poste de de technicienne stagiaire .L’unité travaille sur la Pathogénie des infections systémiques.
    Sujet : Purification de 3 glycoprotéines Micobacterium smegmatis : gtf1, gtf2 et gtf3.

Formations

  • AFNOR COMPETENCES

    La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 Parcours certifié Chef de projet qualité

    Connaissance de la norme ISO 9001 et construire un SMQ

    Champ d’application,élaboration de la politique qualité, structurer les processus du SMQ (cartographie des processus, pilotage,gestion des risques et efficacité...), mise en place de l’amélioration, pilotage d’un projet de certification

  • AFNOR COMPETENCES

    La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 Positionner la démarche HACCP dans un système de management de la sécurité des aliments

    Mise en œuvre une démarche HACCP, analyse des risques, classement CCP, PRP et PRPo, maîtrise de la documentation, liaison entre le système HACCP et l'ISO 22000

  • Ecole Pour Informatiques Techniques Avancées

    Kremlin Bicêtre 2006 - 2007 Ingénierie des Procédés en Biologie Industrielle

    Formation en cours

  • IONIS School Of Technology And Management Ionis STM

    Kremlin Bicêtre 2006 - 2007

  • Université Paris 7 Denis Diderot

    Paris 2005 - 2006 Master M2 SPGF Génome et Protéines

  • Université Paris 7 Denis Diderot

    Paris 2004 - 2005 Master M1 de Biochimie IMVI spécialité Virologie

  • Université Cergy Pontoise

    Cergy Pontoise 2003 - 2004 mention biochimie moléculaire et cellulaire

Réseau

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