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Norbert GRAZIAN

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Normes qualité secteur médical
Encadrement équipes pluridsciplinaires
Développement informatique
Norme ISO 13485
Normes DM : 14971, 62304, 62366, 60601
ISO 13485
Cardiology
Medical Devices
ISO 900X Standard
510(k)
Clinical Trials
Feasibility Studies
R&D
dispositifs médicaux Management
Microsoft Exchange Server
SQL
Windows Server
Microsoft Windows
Microsoft DOS
Apple MacOS
Visual Basic
Microsoft Visual C/C++
Agile Methodology
C Programming Language
C++
DPM
Hyper-V
Microsoft C-SHARP
Microsoft Internet Information Server
Programmable Interrupt Controler (PIC)
VMware
Waterfall Methodology

Entreprises

  • Tüv Rheinland France - Medical Devices Auditor

    Courbevoie 2019 - maintenant

  • Maquet - Ingénieur Consultant

    ARDON 2017 - 2018 Ingénieur Consultant V&V logiciels embarqués au sein du service R&D. Mise en
    conformité de la conception avec l'ISO 13485 et 21 CFR 820.30.
    Expert 60601-1, 62304, 62366, ISO 14971

  • Novacor - Directeur des projets

    1996 - 2016 Directeur des projets
    Sous l'autorité du PDG, responsable d'un service de dix ingénieurs pluridisciplinaires, en charge du développement des dispositifs médicaux actifs innovants. Pilotage du processus conception, depuis la phase de faisabilité jusqu'à l'industrialisation et le marquage CE, en incluant design et prototypages, validations cliniques et publications scientifiques. Coordinateur de l'activité recherche clinique.
    Réalisations Définition des procédures conceptions ayant permis l'extension de la certification de la société vers l'ISO 9001 et 13485. Agréments FDA et Japon pour les enregistreurs Vista Plus et R.Test. Mises sur le marché des gammes Holter VISTA, X-OLTER et R.Test ainsi que des applications cliniques innovantes (Fibrillation Auriculaire, Apnée du sommeil, activité, télémédecine) permettant à Novacor de renforcer son leadership dans son domaine.

  • Novacor SA - Chef de projet software

    1993 - 1996 Chef de projet software
    Responsable des développements sous Windows, DOS et MacOS d'applications VB et VC++ multilingues accompagnant la gamme d'enregistreurs ECG.
    Supervision d'une équipe de cinq ingénieurs.

  • NOVACOR - HEXACATH - Responsable Informatique

    1993 - 2016

  • CETIM - Ingénieur développement logiciel

    senlis 1991 - 1992

Formations

Réseau

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