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Olivier MARRION

Princeton

En résumé

Des expériences en tant qu'operationnel terrain et chef de projet en Contrôle et Assurance Qualité

Adaptabilité, réactivité, sens de l'écoute sont mes alliés quotidiens

Mes compétences :
Analyses biologiques
Assurance
Assurance Qualité
Contrôle qualité
CRO
FDA
Formation
GMP
ISO 15189
Pharmacie
Qualité

Entreprises

  • Covance - Superviseur Operationel

    Princeton maintenant Garant de la conformité réglementaire des analyses effectuées sous ma responsabilité
    Responsable de l’Assurance et Contrôle Qualité des plate-formes toxicologie et néphélométrie.
    Garant de l’amélioration des process et de la validation de tests analytiques.
    Veille au respect et a l'application des procedures du laboratoire
    Management de 7 techniciens pour les activités de production et de non production (investigation, revue et mise à jour de la documentation, planning de validation, etc...)du département Chimie Spéciale.

    Realisations: Mise en place d’actions correctives et préventives diminuant le nombre d’analyses rejetées.
    Revue des règles d’acceptation et de rejets des Contrôles de Qualité.
    Globalisation de 10 procédures techniques avec autres sites de Covance en Asie et aux USA.
    Consolidation de plate-forme technique (productivité améliorée de 10%, gain de 2 techniciens affectées sur d'autres plate-formes, mise hors service d'instruments).

  • Altran - Consultant Pharma

    Vélizy-Villacoublay maintenant Mission de QA Technical Project Leader pour SanofiPasteur (Neuville/Saone) :

    - Rédaction des spécifications (URS) et cahiers des charges des 50 équipements du laboratoire Contrôle Qualité vaccins (en accord avec GMP et ICH)
    - Support aux choix des fournisseurs (analyse et revue techniques/analyse des offres/ support et aide à la décision).


    Mission de QA Internal Compliance coordinator pour GSK Bio (Rixensart - Belgique) :

    -Suivi des plaintes, deviations et CAPA, pour le site belge, concernant le vaccin Cervarix lancés au Japon en dec 2009
    -Suivi des indicateurs qualités (hebdo et/ou mensuels) et des tendances (mensuelles et/ou trimestrielles) pour le vaccin Cervarix
    -Contacts répétés avec chaque BU et QA opérationnel impliquée en Belgique et au Japon

  • Sanofi Pasteur - Chargé projet qualité

    Lyon maintenant Sanofi Pasteur est le leader mondial dans le domaine du vaccin. Il fait parti du groupe Sanofi-Aventis, 1er groupe pharmaceutique en Europe.

    Missions : Mise en conformité réglementaire (gestion des réactifs) au sein du département Contrôle Qualité sur le Site de Marcy l’Etoile (69)

    Réalisation
    Evaluation et confirmation des écarts par rapport aux référentiels Qualité de la Société, cGMP et Guidance for Industry.
    Audit des laboratoires de physico-chimie et immunologie du département CQ.
    Elaboration, déploiement et pilotage du plan d’actions correctives et préventives.
    Harmonisation inter laboratoires de procédés : gestion des réactifs et méthodes de contrôles

  • B. Braun Medical - GMP Compliance Officer Laboratoire

    Boulogne-Billancourt maintenant Responsable de la conformité réglementaire (GMP (Eu and FDA); ICH, normes ISO et ASTM, GCP; USP et Ph. Eur) de toutes les activités des laboratoires de B.Braun Medical SA, site de Crissier (suisse)
    Centre Excellence Pharmaceutiques du groupe:


    - Responsable du système Qualité des activités des laboratoires :
    Gestion des modifications, Deviation, CAPA, OOS et PQR
    Approbation du plan et programme de stabilité des produits finis et API en stabilités; validation analytiques (chimie et microbiologie) et qualifications des équipements liés ou non à un logiciel informatique (systèmes chromatographiques)
    - Supports lors d'audit interne et externe;
    - Implementation et suivi de Quality key performance indicator

    - Support QA pour le Centre de Developpement :
    Etudes de migration et extractibles pour produits injectables
    Test et caracterisations de nouveau packaging pharma
    Laboratoire pilote pour les formulations commerciales et études cliniques

    Historiques des audits des autotités de santé:
    TUV Inspection ISO 13485 certification : 2 (2010, 2011)
    FDA Inspection : 1 (2010) Product related inspection API Manufacturing & Testing.

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