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Olivier NECKEBROCK

Val-de-Reuil

En résumé

Responsable Assurance Qualité de la division fabrication de Principes Actifs Pharmaceutiques, habitué à travailler dans un environnement international, j'ai comme principale responsabilité de garantir notre conformité aux Bonnes Pratiques de fabrication et la satisfaction des clients.

Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
Système Qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • Valdepharm-Fareva - Responsable assurance qualité Chimie

    Val-de-Reuil 2014 - maintenant

  • MitryChem - Responsable Qualité et EHS

    Mitry-Mory 2012 - maintenant Management des services AQ , CQ et Affaires règlementaires
    Management de l’EHS depuis avril 2012 (Inspection DRIIE et REACH en 2012)

    • Gestion des ressources et activités des départements managés.
    • Garant de la conformité aux BPF Européennes partie II (dernière inspection ANSM mai 2013)
    • Management des relations clients – fournisseurs – Mise en place des QTA
    • Pilotage de la validation et de l’enregistrement d’un nouveau portefeuille de principes actifs génériques

    2 cadres et 9 techniciens encadrés sur un site de production d’API BPF certifié FDA et ANSM

  • Cephalon France - Ingénieur puis Responsable Assurance Qualité

    maisons Alfort 2006 - 2011 Maintien et amélioration d’un système qualité conforme aux exigences de la partie II des BPF Européennes

    • Revue des dossiers de lot et libération
    • Gestion des déviations, des CAPA, des change control, des réclamations et des non-conformités
    • Réalisation d’audits internes et fournisseurs
    • Supervision des qualifications et validations
    • Rédaction de procédures (PrismaDoc, Qdocs)
    • Animation de formations internes
    • Rédaction des QTA et cahiers des charges fournisseurs
    Site certifié FDA et Affsaps en 2010
    4 techniciens encadrés

  • Laboratoires Louis Lafon - Ingénieur R et D

    1996 - 2005 Chimie Process et Development : Synthèse organique R et D
    • Etude de voies d’accès, développement, optimisation et scale-up (1g5kg)
    de synthèses d’intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques. Inventeur sur deux brevets dont un exploité
    • Ponctuellement détaché sur le site de production pour des essais pilote
    et transfert de technologie – 2 lots cliniques fabriqués
    • Etudes polymorphiques
    • Chargé de la documentation qualité du service, sensibilisé aux normes FDA/BPF

Formations

  • ESCIL (Villeurbanne)

    Villeurbanne 1991 - 1995 ingénieur

Réseau

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