Olivier VAROMME

En résumé

Entreprises

• SORIN Group - CRM BU - Regulatory Affairs Manager

  2012 - maintenant

• Sorin Group - CRM BU - NPI QA Manager

  Paris 2006 - 2012 Gestion et développement du process New Product Introduction QA
  Suivi des projets de développement en tant que correspondant qualité
  Audits internes & fournisseurs
  Support lors des audits / inspections externes
  Gestion d'une équipe de 2 personnes (France & Italie)

• ELA Medical - Ingénieur Assurance Qualité & Affaires réglementaires

  2003 - 2006 Suivi qualité des projets de développement de nouveaux produits
  Préparation des dossiers réglementaires US (PMA / 510k)
  Audits internes & fournisseurs
  CAPA
  

• GMED / LCIE - Chargé d'affaires / Auditeur

  1998 - 2003 Gestion d'un portefeuille de dossiers réglementaires (Marquage CE)
  Audits réglementaires (Directives CE / Dispositifs médicaux & médicaux implantables actifs)
  Audits de certification (ISO 9001, ISO 13485)
  Plus de 200 jours d'audit sur site effectués (monde entier)

Formations

• Insitut Lillois D'Ingénierie De La Santé

  Loos 1994 - 1997 Master / Maitrise

Réseau

• Caroline ANDRIEU

• Dawn SADLOWSKI

• Frédéric BATTÉ

• Jean-Michel JANCZAK

• Malika SASSI

• Marie HERNANDEZ

• Pascal CHAUSSEPIED

• Pascal GATESOUPE

• Pascal GOVI

• Richard LEBRET