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Patricia DURAND

Cergy

En résumé

Suite à ma formation universitaire Master Professionnel « Méthodologies Analytiques Appliquées aux Produits de Santé », j'ai intégré la filiale Life Sciences du groupe SPIE en tant qu'Ingénieur Qualité.
Je travaille pour de nombreux clients de l'industrie pharmaceutique pour conseiller et / ou réaliser la qualification et la validation des installations, des systèmes et des équipements pharmaceutiques selon les contraintes réglementaires pharmaceutiques françaises, européennes et américaines.

Mes compétences :
Qualification
Qualité
Reglementation
Validation

Entreprises

  • SPIE - Ingénieur Qualité / Qualification - Validation

    Cergy maintenant

  • SPIE SLS - Ingénieur Qualité / Qualification - Validation

    Cergy maintenant Réalisation de projets pour des clients des industries de la santé : Sanofi Pasteur, LFB

    Support Qualité Production
    - Accompagnement et formation des utilisateurs aux nouveaux équipements et aux nouvelles méthodes de travail
    - Rédaction des MDM, des instructions, des Plans de validation

    Qualification et validation des installations, des systèmes et des équipements
    - Coordination avec les différents intervenants des phases de qualification
    - Gestion et suivi de la stratégie de Qualification / Validation
    - Participation aux FAT, SAT
    - Rédaction des protocoles et des rapports de qualification Validation
    - Exécution des tests QI/QO et supervision de l’exécution QP
    - Gestion des non-conformités et élaboration des plans d’actions correctives

    Assistance technique
    - Appels d’offres, relance fournisseurs, planification et supervision des interventions

Formations

Réseau

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