Mes compétences :
Assurance de Stérilité
Assurance Qualité
Validation Pharmaceutique
Qualité
Gestion de projets
Audit
Inspection
Métrologie
Qualification
ANSM
FDA
Entreprises
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Avène (34)
- Responsable Assurance Qualité
2008 - maintenantL'unité de production d'Avène est un établissement produisant des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques.
C'est un établissement pharmaceutique, inspecté par la FDA et l'ANSM, certifié ISO 9001 et ISO 13485.
Les produits fabriqués sur le site sont des formes liquides et semi-solides stériles et non stériles.
Pilotage et Amélioration du Système de Management de la Qualité de l'unité de production d'Avène, :
- Déploiement et Gestion de la documentation qualité (procédures, instructions, consignes),
- Coordination de démarches de résolution de problèmes et suivi des Actions Correctives et Préventives mises en place ,
- Réalisation d'Audits internes et externes,
- Interlocuteur privilégié des organismes externes ( Organismes notifiés, ANSM, FDA, Autorités de santé étrangères, ...),
- Gestion des réclamations clients.
Coordination de l'ensemble des qualifications et validations de l'unité de production :
- Analyses des risques ( AMDEC, HACCP, ...)
- Qualifications d'équipements (QI/QO/QP),
- Validations de procédés ( MFT sur le stérile, ...),
- Validations des nettoyages,
- Qualifications périodiques ( ZAC Stériles, Systèmes de stérilisation).
Responsable de la métrologie des moyens de mesures.
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Avène (34)
- Assitant Assurance Qualité
2005 - 2008- Définition et mise en place de la stratégie de validation et qualification de l'unité de production.
- Réalisation d'analyses de risques (AMDEC et HACCP) des équipements de production
- Coordination d'activités de qualifications d'équipements ( Mélangeurs de fabrication, CTA, boucles d'eau, machines de répartition, etc ..)
- Validation de procédé (MFT sur produits stériles, ...)
AKKA Technologie (92)
- Consultant Junior
2004 - 2005- Mission pour ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION (59) : Qualification (QI/QO/QP) d'un système de contrôle commande (SIEMENS PC7T-TM) d'une unité de synthèse chimique.
- Mission pour SANOFI-PASTEUR (69) : Qualification (QI/QO) d'équipements destinés à la production de vaccins.
Sanofi-Synthélabo Montpellier (34)
- Stagiaire en Qualification Validation
2003 - 2003Stage de fin d'Etude ( 6 mois ).
Réalisation de Qualifications d'Installations et Opérationnelles (QI/QO) des équipements suivants :
- Réacteurs de synthèse chimique.
- Générateur et boucle d'EPPI.
- Générateur de vapeur pure.
IPSEN PHARMA BIOTECH - Signes (83)
- Stagiaire Développement Industriel
2002 - 2002Stage de 4 mois.
Amélioration de la capabilité de dosage pondéral d'une machine de répartition de poudre en milieu aseptique.
L'OREAL BELGILUX S.A. - Libramont-Chevigny (Belgique)
- Stagiaire Technicien de production
2001 - 2001Stage de 4 mois.
Calcul des ressources matérielles de fabrication (mélangeurs, cuves de stockages, ...) nécessaires à la production des volumes prévisionnels des références colorations capillaires du PDP à 3 ans.
