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TEBIMOSA Pharmaceuticals S.A.
- President Director General
2017 - maintenant
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UNITHER
- Directeur Général de site – UNITHER INDUSTRIES S.A.S. Gannat
Paris
2012 - maintenant
Site industriel pharmaceutique de 150 personnes. Médicaments humains, 23 millions d’unités/an: Assurer la Direction Générale du site (Production, Qualité, Supply Chain, Achats, Ressources Humaines, Finances, Commercial, Services Techniques, Amélioration Continue), Etre garant du chiffre d’affaires, de la rentabilité et la compétitivité du site, Etre Pharmacien Responsable du site.
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DELPHARM
- Responsable Site – DELPHARM Drogenbos, Bruxelles, BELGIQUE
huningue
2011 - 2012
Site industriel de 80 personnes, médicaments humains hormonaux, 17 millions d’unités/an: Etre garant des objectifs de production et livraison des volumes dans le respect des engagements et avec une qualité irréprochable, Garantir la rentabilité du site et sa pérennité, Assurer les relations sociales avec les syndicats et les représentants du personnel, Assurer parallèlement le rôle de Directeur Supply Chain (approvisionnement, achats, administration des ventes, planning, ordonnancement)
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DELPHARM Brétigny SAS
- Directeur Qualité - Pharmacien Responsable
2007 - 2011
Etre Directeur Qualité et Pharmacien Responsable du site : 42 personnes sous responsabilité (CQ, AQ, Qualification, Métrologie, Validation), Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site, Opérer un contrôle effectif de la libération des lots, Gérer le budget sous responsabilité, Etre l’interface des autorités réglementaires (AFSSAPS, AFSSA, Europe,Brésil,Japon)
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NORGINE PHARMA
- Responsable Assurance Qualité
RUEIL MALMAISON
2007 - 2007
Missions:
- Animer une équipe Assurance Qualité de 12 personnes sous responsabilité : audits internes et externes / département inspection / dossiers de lots / documentation Qualité / échantillothéque / réclamations / anomalies / formation qualité / change control / revue annuelle produit / gestion des données Qualité / qualification, validation et métrologie
- Gérer le budget sous responsabilité
- Gérer les ressources humaines de son organisation : recrutement, évaluation, développement, formation et les faire évoluer ou les adapter en fonction des besoins
- Diriger les opérations d’assurance qualité du site afin de garantir la conformité des produits aux standards Qualité légaux de la profession et aux standards Qualité internes
- Participer à la mise et au maintien de la démarche qualité sur le site de Dreux- Déployer le QMS (Quality Management System) Norgine sur le site
- Etre l’interface des agences réglementaires (AFSSAPS) lors des inspections pharmaceutiques et piloter les actions correctives
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DEBIOPHARM (Suisse)
- Chef de projets/Expert Pharmaceutique
2006 - 2006
MISSIONS:
-Chef de projet pour la synthèse et livraison clé en main d’une nouvelle molécule radiomarquée issue de la biotechnologie pour étude biodisponibilité et métabolisme
-Evaluation des sous-traitants (qualité, service, coûts), rédaction des cahiers de charge : Pays de Galle, Allemagne, France
-Conseil en technologie pharmaceutique pour la mise au point de nouveaux médicaments en formes galéniques originales permettant de s’affranchir des brevets et médicaments concurrents existants
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UCB PHARMA (Belgique)
- QA Manager, Clinical Supply Chain
2006 - 2007
MISSIONS:
-Management d’une équipe de 4 personnes
-Garantir l’Assurance Qualité au sein de l’Unité de Production et Distribution de médicaments cliniques pour le monde et du clinical supply chain
-Garantir la conformité aux GMP/BPF et exigences FDA et EMEA
-Assurer la compliance des pratiques aux systèmes qualité
-Mettre à jour les procédures et instructions de fabrication pour un flux plus ‘lean’
-Assurer la formation du personnel aux instructions et SOPs
-Mettre en place les actions préventives et correctives (CAPA)
-Préparer et réaliser les audits qualités chez les sous-traitants
-Etre garant des aspects QA/QP dans l’implémentation du logiciel PMX (logiciel de gestion de production dans les conditions GMP)
-Etre garant des aspects QA/QP pour la libération des lots
-Assister le Pharmacien Responsable dans la revue des dossiers de lot
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SCHERING-PLOUGH, Herouville Saint Clair
- Pharmacien validation/qualification
2005 - 2005
Missions: validation de process et qualification d’équipements:
- Interface avec l’Assurance Qualité (libération de lots, change control, rédaction de SOPs),
- Validation de process, Animation des équipes d’opérateurs de production (15 personnes en 2 X 8),
- Qualification de lignes de conditionnement,
- Qualification de la boucle d’eau PPI (eau pour préparation injectable)
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AKKA TECHNOLOGIES
- Responsable d’Affaires Pharmacie et Manager de transition
Paris
2002 - 2007
Missions:
- Garantir la stratégie marketing du segment pharma : identification des opportunités, développement d'outils pour la recherche d'informations et les études de marché, réaliser les plans marketing pour pénétration du marché (segmentation, analyse de la concurrence, ciblage, positionnement, marketing mix…)
- Assurer le développement commercial : visites clients, conception/mise à jour des plaquettes, développer les partenariats, assurer la satisfaction des clients, décliner les stratégies définies auprès de la Force de vente, organiser les actions promotionnelles
- Effectuer le support technique : traitement des appels d'offres, apporter l’expertise
nécessaire pour le chiffrage et pour les négociations afin d’assurer la vente des solutions technico-économiques
- Effectuer le consulting opérationnel (c’est à dire en poste chez le client) en tant que
Manager de transition au sein de différents laboratoires pharmaceutiques dans les domaines de la qualité et du support à la production : GSK France, GSK UK, UCB Pharma Belgique, Debiopharm Suisse et Schering-Plough France
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GLAXOSMITHKLINE, Evreux
- Outsourcing Manager (Budget annuel 1,2 M€)
2002 - 2005
MISSION: MISE EN PLACE, PILOTAGE ET MANAGEMENT DE LA SOUS-TRAITANCE (TRAVAIL IMPLIQUANT 55 PERSONNES)
-Mise en place et gestion de la sous-traitance analytiques en Angleterre et en Ecosse pour dépôt dossier mise sur le marché aux U.S. (FDA), en Europe (EMEA), au Canada, au Japon et en Australie
-Sélection des sous-traitants sur les critères « quality, capability and cost »
-Réalisation d’audits GMP
-Rédaction/signature des contrats et suivi des commandes, factures et paiement
-Suivi des coûts semestriels versus budget
-Suivi de l’application des procédures (SOPs) et « change control »
-Suivi des indicateurs de Qualité en accord avec les QMS groupe
-Suivi des écarts, déviations et mises en place d’actions correctives
-Préparation des inspections FDA et PAI
-Réalisation des transferts de technologies
-Management de l’Unité sous-traitance à GSK Evreux composée de 4 personnes pour gestion d’une activité impliquant 55 personnes
-Management de l’activité au quotidien : revue et approbation des résultats générées, gestion des résultats hors normes (OOS), suivi des analyses, planification des ressources …
-Suivi des indicateurs de Performance (qualité, service, respect des délais)
-Interface avec les sous-traitants et les unités opérationnelles et fonctionnelles de GSK : achats, comptabilité, assurance qualité, contrôle qualité, production, affaires réglementaires, équipes projets, étuves, expédition
-Communication des bilans semestriels à la direction du site
-Communication des résultats techniques aux équipes projets France, UK, US et Canada
RESULTATS OBTENUS : SOUS-TRAITANCE DES ANALYSES POUR A.M.M. EN EUROPE, U.S., CANADA, AUSTRALIE ET RESTE DU MONDE - CREATION ET PERENNISATION D’UNE ACTIVITE QUI N’EXISTAIT PAS AUPARAVANT AU SEIN DE GSK EVREUX NPS- ECONOMIE REALISEE DE 500 000 € VERSUS BUDGET ALLOUE GRACE A LA STRATEGIE D’ACHAT MISE EN PLACE (SUCCES RECONNU PAR GSK HEAD QUARTER EUROPE)
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CEBIPHAR, Tours Fondettes
- Pharmacien Affaires Réglementaires
2001 - 2001
MISSIONS : EXPERTISE PHARMACEUTIQUE ET REDACTION DE DOSSIERS D’AMM (CLIENTS FRANCE, EUROPE, U.S.):
-Constitution et rédaction en anglais des parties II des dossiers d’AMM (équivalent module 3 format CTD)
-Expertise pharmaceutique : contrôle qualité, production, études de stabilité, développement galénique
- Responsabilités managériales: supervision des travaux de 4 techniciens, relations clients, interventions sur site clients
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BIOPHELIA, Tours/Monts
- Pharmacien Responsable Projets Export
2000 - 2001
MISSION : COORDINATEUR DE PROJETS POUR L’EXPORT (CLIENTS FRANCE, EUROPE, AFRIQUE DU NORD, MOYEN ORIENT:
-Production de lots cliniques, pilotes et industriels : comprimés nus, comprimés pelliculés , comprimés gastro-résistants, sirops, solutions buvables
-Qualification d ‘équipement et validation de process
-Rédaction en anglais du dossier pharmaceutique partie II – équivalent module 3 format CTD- pour chaque produit élaboré
-Rédaction et communication du bilan de développement pour chaque produit : coût, temps, délais
Responsabilités managériales: supervision des travaux de 10 techniciens/opérateurs, coordination, gestion et pilotage de projet
RESULTATS OBTENUS : LIVRAISON CLE EN MAIN DE LOTS CLINIQUES, LOTS INDUSTRIELS, LOTS PILOTES, NOUVELLES FORMULATIONS ET TRANSFERT DE TECHNOLOGIE AUX CLIENTS (FRANCE, EUROPE, AFRIQUE DU NORD, MOYEN ORIENT)
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MERCK LIPHA, Lyon
- Pharmacien formulateur galéniste
1999 - 1999
MISSIONS : DEVELOPPEMENT GALENIQUE ET FABRICATION DE GELULES LIPIDIQUES POUR ESSAIS CLINIQUES DE PHASE II:
-Fabrication de gélules semi-solides pour essais cliniques de phase II
-Formulation des systèmes lipidiques types microémulsions, émulsions et solutions micellaires pour voie orale
-Mise en place de la technique de formulation via modèle cellulaire Caco-2
RESULTATS OBTENUS : CREATION ET MISE EN PLACE D’UNE TECHNOLOGIE DE FORMULATION QUI N’EXISTAIT PAS AUPARAVANT AU SEIN DE MERCK LIPHA
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INSTITUT DE PHARMACIE INDUSTRIELLE DE LYON (IPIL)
- Chargé d’enseignement vacataire
1998 - 2004
MISSION : CHARGE DE COURS SUR LE POLYMORPHISME DES POUDRES PHARMACEUTIQUES, DESS DE PHARMACIE INDUSTRIELLE – OPTION AFFAIRES REGLEMENTAIRES:
Formation des pharmaciens affaires technico- réglementaires au polymorphisme des poudres pharmaceutiques : conséquences en pharmacie (contrôle qualité, dossiers d’AMM)
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CHU Grenoble
- Assistant d'essais cliniques
Grenoble
1997 - 1998
MISSION: ORGANISATION DES ESSAIS CLINIQUES EN MILIEU HOSPITALIER
-Gestion des essais cliniques, gestion des stocks, délivrance des médicaments
-Interface avec les médecins hospitaliers, les infirmiers et les patients volontaires
-Rédaction d’un recueil des méthodologies d’évaluation de l’efficacité des nouveaux médicaments : étude des bénéfices thérapeutiques par rapport aux médicaments déjà existants
PRINCIPAUX RESULTATS OBTENUS : REDACTION D’UN RECUEIL DES METHODOLOGIES D’EVALUATION DE L’EFFICACITE DES NOUVEAUX MEDICAMENTS
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UNICEF/AFRIQUE CARAÏBES PRIORITE SANTE
- Responsable Technique/Coordinateur Projet
1996 - 1998
MISSION : MISE EN PLACE D’UNE UNITE DE PRODUCTION DE COMPRIMES PURIFICATEURS D’EAU DE BOISSON A DOUALA AU CAMEROUN
-Coordination technique du projet : conception du procédé de fabrication, réalisation des fabrications pilotes, élaboration des monographies de contrôle des matières, évaluation de l’activité germicides des comprimés, conception de l’usine en collaboration avec le cabinet ELC et le Groupe Michel Ferrier Engineering
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CHU Grenoble 38
- Technicien de laboratoire
1995 - 1997
MISSION: ANALYSES MEDICALES
-Analyses des prélèvements sanguins et des selles des patients
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OCP REPARTITION PHARMACEUTIQUE, Grenoble
- Préparateur de commande
1994 - 1997
MISSIONS:
-Préparation et acheminement des commandes pour les officines pharmaceutiques
-Conditionnement, manutention et vide de lignes
