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Aixial
- Responsable de la mise en place des transferts des données externes Sanofi
2020 - 2020
Ecrire les FTS (File Transfer Specifications) en accord avec le protocole de l’étude, les standards Sanofi, les spécificités vendeurs et équipe clinique, les outils et process. Vérifier la conformité des données transférées, s’assurer du bon chargement des FTS dans l’outil EDL. Procéder à la réconciliation des données entre le transfert effectué par le vendeur et le eCRF.
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KapDaTa
- Développement technique de ma plateforme de validation et d’édition de données
Montpellier (34000)
2018 - 2019
Constitution du dossier d’accompagnement par le BIC (Business & Innovation Center) de Montpellier. Il s'agit de proposer une plateforme automatisée de gestion et validation de données médicales et scientifiques permettant de contrôler la qualité et la cohérence des bases de données et produire ainsi les documents réglementaires à leur validation.
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OFSEP (CHU Lyon)
- Mission de gestion et validation des données de la cohorte EDMUS
2017 - 2018
Développement d'un outil sous SAS de génération et édition automatique de queries dans le cadre de la validation de la cohorte nationale de patients atteints de Sclérose En Plaques: Mise en place des processus KapDaTa de modélisation et validation des données, gestion des réponses acceptées, traçabilité des questions envoyées, exportation des éditions sous format Excel, ...
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Axonal-Biostatem
- Data Manager
2017 - 2018
Data Management du registre EDMUS géré par l'OFSEP et Novartis:
- Ennov-Clinsight: Upload des données de la cohorte, Coding sous MedDra et WhoDrug
- SAS Enterprise Guide : Réconciliation PV, Réunion de revues des données, Mapping des données, Contrôles des données, Génération de listings (SAS Enterprise Guide)
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Axonal-Biostatem
- Data Manager du registre EDMUS géré par l'OFSEP et Novartis
2017 - 2018
- Ennov-Clinsight: Upload des données de la cohorte, Coding sous MedDra et WhoDrug
- SAS Enterprise Guide: Réunions de revues des données et Réconciliation PV, Mapping des données, Contrôles des données, Génération des listings
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CHU de Nîmes
- Mission de gestion et validation des données pour 3 Dispositifs Médicaux
Nîmes
2016 - 2017
- Mise en place des processus KapDaTa de modélisation et validation des données générateur de queries automatiques sous environnement SQL/MySQL pour 3 dispositifs médicaux en Oncologie, Réanimation et Gériatrie. Rédaction des documents du Data Management, Cahier des Charges, Data Validation Plan et Rapport Data Management pour Statisticiens.
- Réponse positive à l’Appel d’Offre sur 3 ans de « Prestation de sous-traitance des étapes « Data-management » et « Bio statistique » des études cliniques du CHU de Nîmes (BESPIM) - Lot 1 : Data Management. »
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Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Data Manager de la validation des données d’une étude sous MySQL
Strasbourg
2015 - 2015
Modification des programmes SQL des contrôles, gestion des normes, génération des edit-checks, Data Validation Plan
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CHU Nancy (CIC)
- Mission de génération de résultats statistiques pour congrès et publications
2014 - 2014
- Développement sous Oracle en PL/SQL d'un processus de création automatisée de feuilles Excel de résultats statistiques pour présentations (congrès, publications, ...) indépendamment de la structure des bases de données
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EDDH - CHU Nancy (CIC)
- Data Manager d'une fusion et consolidation de cohortes européennes
2013 - 2014
- Rapatriement et consolidation sous Oracle de cohortes européennes dans le cadre d’une étude sur des bio marqueurs en Cardiologie : Création bases de données, sélection variables, automatisation sous PL/SQL des uploads, conversions et poolings des données, documentation
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Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (DRCI)
- Data Manager pour un protocole d’un Dispositif Médical en Oncologie
2012 - 2013
- Création de la base de données avec le logiciel EPIDATA d'un CRF dans le cadre d'une étude prospective multicentrique d'évaluation d'un Dispositif Médical en Oncologie.
- Mise en place des processus KapDaTa de modélisation et validation des données générateur de queries automatiques sous environnement SQL/MySql.
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CHU Nancy (INSERM - CIC)
- Mission de Data Manager d'une fusion de données de cohortes sous SAS
2012 - 2012
- Consolidation et fusion des fichiers de données de 3 bilans sur 15 ans de cohortes en cardiologie sous environnement SAS
- Optimisation des programmes en intégrant des macros variables
- Création de programmes SAS d'automatisation des tâches
- Echanges techniques et opérationnels avec l'équipe clinique et les data managers
- Documentation
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EDDH - Fondation Transplantation - CHU Nancy (CIC)
- Développement d'un e-CRF avec génération automatique de queries
2011 - 2013
- Pilotage et développement d’un outil e-CRF sous Oracle et SQL/php dans le cadre d’une étude observationnelle européenne en Cardiologie : cahier des charges, programmation, gestion droits utilisateurs, training équipe clinique, mise en place processus automatisé de validation des données, documentations liés au Data Management
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EKILIA Montpellier (Solutions e-santé)
- Consultant bases de données Mysql et e-CRF CDISC
2011 - 2012
- Développement d'un processus automatisé de création de bases de données relationnelles MySQL à partir d'uploads de fichiers Excel de descriptions de CRFs
- Mise en place d’un outil e-CRF en conformité avec les normes 21CFRpart11 et en respect de la standardisation CDISC
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MS-Health (CRO Marocaine)
- Mission de Conseil en Data Management pour GSK
2010 - 2011
- Revue, modifications et préconisations dans la rédaction d’un Data Handling Manual pour une étude épidémiologique de la région MENA concernant au total 70000 sujets
- Rédaction du Data Validation Plan et création de la structure de la base de données sous Access, gestion des data flow process, définition de la liste des Edit-Checks, programmation des requêtes sous Access
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CHU Limoges (Biométrie)
- Data Manager de données médicales avec Capture System de Clinsight-Ennov
2009 - 2010
- Set-up de la base de données avec CSDesigner et saisie à distance via CSOnline d’une étude sur la maladie d’Alzheimer
- Revue des CRFs, rédaction des questions aux investigateurs, vérification des e-CRFs générés
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Vitamin System - Vente à distance de compléments alimentaires (Montpellier)
- Data Manager données marketing
2008 - 2009
- Production de tableaux de bord automatisés (Excel via StarQuery et Bdd) : Résultats des ventes par canal de distribution
- Réalisation de ciblages, requêtes, extractions et déduplication de fichiers, calcul de récence, performance produits
- Création Maps pour nouvelles applications, exportation requêtes SQL sur AS 400 vers interface Excel via StarQuery
- Analyse, validation, contrôles de cohérence et consolidation de la base de données, responsable des flux entrants et sortants
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Deux agences à Mauguio et Montpellier
- Chargé de développement dans l’Immobilier
2005 - 2007
- Accompagnement à la prospection, optimisation de la pige, traitement et analyse des données liées aux ventes et locations
- Prise en charge de la relation clients via outils Péricles et Immovision, gestion sites internet des agences et partenariats
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AJ-Advance - Logiciels de Gestion pour la Restauration
- Chargé de développement d’affaires
2002 - 2004
- Marketing : Définition du marché (produits, clients), analyse concurrentielle, synthèse ventes, veille techno. et stratégique
- Communication : Identité de l’entreprise, création du logo et du site internet de la société
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Aternet-Center - Web-Agency & Centre de Formation Multimédia
- Attaché Commercial
2001 - 2002
- Prospection grands comptes, collectivités, PME. Réunions d'information et de présentation de la société et de ses services
- Rédaction cahier des charges, audit sites web, analyse d’audience - Relation clientèle, interface clients avec développeurs
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AVENTIS
- Data Manager – Project Leader
Paris
1991 - 2001
- Responsable projet de la gestion et validation de bases de données cliniques dans un environnement international
- Définition des cahiers d’observation, création des bases de données, rédaction des procédures de validation des données
- Elaboration des requêtes et croisements des données, établissement des listings de reporting, réconciliation des SAE
- Mise en place de procédures qualités, définition des indicateurs de performances, guideline data entry et Edit-checks
- Standardisation et modélisation des données, optimisation des process, développement tracking pour CRAs, Coding
- 00-01 : Responsable projet Lovenox DVT « safety & efficacy », base consolidée mondiale de 40000 patients
- 97-99 : Responsable projet AMP579 (1ère étude Cardio sous Unix aux US) et étude Essence (Lovenox) de 3000 patients
- 93-96 : Responsable projet Enoxaparin DVT traitement & prophylaxie long terme (1200 patients, 16 pays), gestion des dossiers patients dans le cadre des soumissions à la FDA, gestion de données socio-économiques avec un sous-traitant anglais, participation au développement des outils « Patients Profile », « Edit-checks » et « Laboratory Data » sous SAS
- 91-92 : Assistant de données cliniques dans différentes aires thérapeutiques (anti-infectieux, oncologie, allergie, SNC)
