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Pauline DESJOYEAUX

Nantes

En résumé

Mes compétences :
Sage Accounting Software
LIMS
Audit
UML/OMT
Title 21 CFR Part 11
Sarbanes-Oxley
SAP
Personal Home Page
Oracle PL/SQL
Oracle
Microsoft Project
Java
ISO 13485
ICH
GAMP
Change Management
C++

Entreprises

  • VORWERK - Chargée de relation Utilisateurs

    Nantes 2015 - maintenant

  • Sanofi - Chargé de validation des solutions SAP

    Paris 2013 - 2015 : Chargé de validation des solutions SAP (tous modules) et SFM (Sécurisation Flux Matières et gestion des déploiements:
    * Rédaction/Revue de cahier des charges, Plan de validation, spécifications fonctionnelle, analyse de risque, Matrice de
    traçabilité, Certificat de conformité, protocole de tests, Rapport de validation
    * Suivi des projets de déploiements ;
    * Mise à jour des procédures de la solution (Change Control, Gestion des accès)

  • COVIDIEN - Assistance à la réorganisation du Packaging Final

    Élancourt 2013 - 2013 Assistance à la réorganisation du Packaging Final :
    * Rédaction du protocol de QO, rédaction et exécution des fiches de tests de QO, revue des tests fournisseurs

  • Pierre Fabre - Qualification/Validation d’une application de gestion des stocks et d’articles banques

    Castres 2013 - 2013 Qualification/Validation d'une application de gestion des stocks et d'articles banques :
    * Rédaction du protocole de QP, des procédures générales et opératoires en lien avec l'application ;
    * Gestion de la QP : Planning, Management des utilisateurs ;
    * Formation des utilisateurs

  • Sanofi - Qualité et validation réglementaire

    Paris 2013 - 2013 Qualité et validation réglementaire :
    * Gestion Qualité et validation projet ;
    * Support aux équipes projets
    * Rédaction de procédure

  • Laboratoire BOIRON - Assistance à la validation de l'ERP SAGE X3

    2012 - 2013 Assistance à la validation de l'ERP SAGE X3 :
    * Revue des tests d'intégration
    * Revue des modes opératoires SAGE X3 ;
    * Elaboration des scénarii de tests de QO avec les utilisateurs de tous les domaines ;
    * Formalisation et exécution des tests de QO dans l'outils HPQC

  • Pierre-Fabre - Assistance à la réalisation de la Qualification/Validation d'une application de gestion des stocks (

    Castres 2011 - 2012 Assistance à la réalisation de la Qualification/Validation d'une application de gestion des stocks (Crésus) d'articles
    règlementés et suivi qualité de l'unité de biotechnologie des Anticorps.
    * Revue de la QO avec rédaction du rapport de QO
    * Suivi de la QI en production
    * Rédaction du protocole de QP ;
    * Mise à jour du plan de validation/ Cahier des charge et spécifications fonctionnelles ;
    * Gestion de la QP
    * Planning
    * Management des utilisateurs ;
    * Rédaction de procédures générales et opératoires en lien avec l'application Crésus et en lien avec l'unité de
    biotechnologie des anticorps
    * Rédaction de la procédure générale de gestion des systèmes informatisés du centre ;
    * Référencement (Constitution de dossier de référencement conformément aux BPF/ICHQ7) ;
    * matières premières
    * consommables critiques ;
    * articles de conditionnements avec contact fournisseurs ;
    * Animation du groupe de travail et rédaction des procédures concernant l'évaluation du risque
    relarguables/extractibles d'un consommable critique ou d'un article de conditionnement sur le produit final en se
    basant sur l'approche BPSA (Bio-Process Systems Alliance)
    * Participation à un audit en tant que référent de l'application ;
    * Réalisation d'un audit terrain et documentaire pour la mise en place d'un magasin soumis aux BPF

  • Biologie Servier - Stagiaire en validation des systèmes informatisés

    2011 - 2011 Gestion de quatre projets de validation dans un environnement BPL:
    -Gestion des données historiques issues d'un progiciel (Provantis)(Analyse de risque, plan de validation, plan de qualification opérationnelle ainsi que fiche de tests)
    -Édition d'étiquette à partir des données enregistrées dans Provantis
    -Modification des VISA utilisés sur le site (étude d'impact, plan de tests)
    -Qualification d'installation pour des logiciel (MassLynx et Analyst) reliés à des automates.

  • Biologie SERVIER, Gidy (45) - Stagiaire en Validation des systèmes informatisés

    2010 - 2010 Stage de 3 mois
    Validation de la gestion informatisée dans POMS (Progiciel) des mesures de pH et d'omolalité des préparations réalisées au laboratoire produits et validation des évolutions apportées à POMS

  • Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC), Lubbock, Texas, USA - Stagiaire

    2009 - 2009 Stage de 3 mois

    Sujet: Identification des Proteines Kinase C dans les cellules de reins d’Opossum

    Présentation des travaux de recherches à la fin du stage devant l'ensemble du services

  • CHU Brest, Brest (29) - Stagiaire

    2008 - 2008 Stage de 10 semaines

    Sujet: Typage de fibres musculaires de rat par électrophorèse SDS-PAGE et révélation au nitrate d'Argent.

  • Divers - Juge Gymnastique

    2004 - 2010 Juge de diverses compétitions de gymnastique: Championnat de France, Coupe de Bretagne...

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