Mes compétences :
Adaptabilité
Rigueur
Esprit d'équipe
Force de proposition
Aptitudes relationnelles
Entreprises
Servier
- Chef de projet clinique
Suresnes2012 - maintenant-Coordination d'une étude clinique pédiatrique internationale de phase II/III [ Insuffisance cardiaque, 120 patients, 18 pays, 70 centres]
-Gestion des sous traitants ( biologie centralisée, IRS, relecture centralisée des ECGs)
-Rédaction de documents réglementaires (ANSM,EMA)
-Rédaction de documents d'étude ( amendements au protocole, formulaires de consentement, newsletters...)
-Organisation et participation active aux réunions internationales
-Formation des ARCs et des chefs de projet locaux
-Revue médicale, blinds review, émission de queries et validation des données avant gel de base
-Interactions avec les départements : data management, affaires réglementaires, statistiques, pharmacocinétique ..
Centre Hospitalier Universitaire - Amiens
- Externat de Pharmacie
2010 - 2011Centre de Recherche Clinique , CHU Sud Amiens
-Pré-screening patient
-Remplissage et validation information des CRF
Pharmacie Centrale, CHU Nord Amiens
-Participation à la mise en place d'une étude clinique pédiatrique monocentrique de phase II
-Rédaction de documents et procédures
-Suivi des dossiers promoteur (TMF) , investigateur et pharmacie
Centre Régional de Pharmacovigilance, CHU Sud Amiens
-Documentation des notifications d'effets indésirables
-Présentation en réunion d'imputabilité
-Réponse aux demandes des professionnels
Unither Pharmaceuticals
- Stage au sein du département d'Assurance Qualité
Paris2010 - 2010Assurance de la mise en oeuvre des conditions de stockage adaptées aux produits finis et aux matières premières
Pharmacie Fryda Guillotin
- Emploi étudiant
2007 - 2010-Analyse et délivrance d'ordonnances
-Conseils aux patients
-Réception et enregistrement des commandes
