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Pauline DURET

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Biochimie
Pack office
R&D
Affaires réglementaires
Chimie organique
Recherche bibliographique ou Internet
Techniques de laboratoire
Chimie analytique
HPLC
Relation fournisseurs
Cosmétique Bio
Réglementation Cosmétique France/Europe
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Galderma - Chef de Projet Conformité Réglementaires

    Courbevoie 2017 - maintenant Gestion d'activités réglementaires CMC du site de production:
    - Dossiers de variation et de réponses aux questions des autorités de santé ( Europe et associés, APAC, LATAM et MENA)
    - Établissement de stratégies réglementaires pour évaluer l'impact des changements et recueillir les requis nécessaires pour les pays concernés
    - Rédaction de la partie réglementaire de la revue annuelle des produits (APR)
    - etc.
  • PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Spécialiste Affaires Réglementaires

    LONGJUMEAU 2016 - 2016 Missions:
    - Mise à jour et constitution de dossiers: DMF/ASMF (modules 2 et 3)
    - Traitement des requêtes des clients et des autorités relatives aux dépôts de dossier (deficiency letters)

    Compétences:
    - Réglementation des produits chimiques et pharmaceutiques
    - Analyse de documentation technique
    - Rédaction de documents en anglais
  • L'Oréal - Ingénieur Gestion du portefeuille Matières Premières

    PARIS 2014 - 2015 Direction Internationale des Matières Premières

    Missions:
    - Assurer à l’international l’interface avec les fournisseurs et les équipes internes pour les dossiers d’enregistrement des substances chimiques.
    - Evaluer la naturalité des matières premières et assurer leur traçabilité dans le cadre du programme Sharing Beauty With All.
    - Gérer la certification ECOCERT/COSMOS des matières premières.

    Compétences:
    - Coordination internationale
    - Réglementations chimiques et cosmétiques
    - Développement Durable
    - Référentiels ECOCERT et COSMOS
  • Air Liquide -  Ingénieur en Affaires Réglementaires

    Paris 2013 - 2013 Stage de fin d'études à SEPPIC, filiale du groupe Air Liquide au sein de la branche santé.

    Mission: Déterminer l’impact des substances réglementées sur les ingrédients cosmétiques

    - Assurer une veille réglementaire chimique et cosmétique (FDA/EMEA/ICH/GMP...)
    - Rédiger, synthétiser et mettre à jour la documentation.
    - Interpréter des résultats analytiques et mettre en place des plans d'actions analytiques.
    - Collaborer avec les services internes (achats, analyse, procédés)
    - Effectuer des recherches bibliographiques
    - Mettre à jour la base de données interne à SEPPIC
  • Sanofi - Ingénieur R&D

    Paris 2012 - 2012 Stage réalisé en R&D dans le département dédié aux prostaglandines.

    Mission: Optimiser la synthèse d'un dérivé de prostaglandine:

    - Effectuer des recherches bibliographiques
    - Expérimenter et améliorer des synthèses
    - Utiliser des méthodes analytiques : HPLC
    - Rédiger et échanger en anglais
  • Institut des Biomolécules Max Mousseron - Technicien de recherche

    2011 - 2011 Stage au sein de l'équipe Nucléosides & Effecteurs Phosphorylés.

    Participer à un projet de recherche: « Synthèse et étude d’effecteurs phosphorylés à visée tumorale ».

    Mission: Préparer et purifier des précurseurs osidiques et nucléosidiques

    méthodes analytiques : chromatographie flash et sur colonne

Formations

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie CBS

    Montpellier 2010 - 2013 Ingénieur Chimiste

    Spécialisation Chimie Biologie Santé:
    - synthèse stéréoselective, réactivité fonctionnelle, biologie cellulaire et moléculaire, études des peptides et des sucres, pharmacologie, physiologie, protéomique, immunologie…
    -Suivi du parcours médicament du master 2 BIO-MED: Signalisation cellulaire, chimie médicinale, vectorisation et ciblage, pharmacocinétique/toxicologie, essais cliniques..
  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes

    2008 - 2010 classe préparatoire intégrée

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