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Perrine ROBIN

MONTPELLIER

En résumé

Mes compétences :
Chef de projet
Essais cliniques
Pharmacie
Pharmacovigilance
Reglementation

Entreprises

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - chargé de pharmacovigilance

    2012 - maintenant Pharmacovigilance des essais cliniques :
    - Documentation, déclaration des EIG
    - Rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance
    - Elaboration de la partie vigilance d'un protocole de recherche clinique
    - Assurance qualité, Veille réglementaire et bibliographique

    Pharmacovigilance (CRPV) :
    - Expertise de demandes de modification d'information
    - Rédaction de PGR
    - Gestion d'ATU (avec ou sans protocole d'utilisation thérapeutique)

  • AFSSAPS - Saint Denis - Pharmacien - Affaires réglementaires

    2011 - 2011 Unité des essais Cliniques Médicaments et Hors Produits de Santé
    - gestion réglementaire et évaluation cliniques des autorisations d'essais cliniques et des modifications substantielles des essais Hors Produits de Santé
    - gestion réglementaire des modifications substantielles des essais Médicaments

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - Pharmacovigilance des essais cliniques

    2010 - 2011 - gestion de la pharmacovigilance des essais cliniques
    - rédaction de rapports annuels de sécurité
    - traitement et gestion des évènements indésirables

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - Pharmacie clinique

    2010 - 2010 Service d'Immuno-Rhumatologie
    - pharmacie clinique
    - gestion d'essais cliniques

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - Chef de projet

    2009 - 2010 Centre d'investigation clinique
    - mise en place et gestions des études industrielles et institutionnelles en collaboration avec les ARC, investigateurs et méthodologistes
    - gestion et traitement des échantillons biologiques
    - gestions des médicaments expérimentaux
    - assurance qualité
    - participation aux réunions de mise en place des essais et aux monitoring
    - rédaction de procédures, modes opératoires

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - Dispositifs médicaux

    2008 - 2009 Pharmacie Centrale Euromédecine
    - gestion de la matériovigilance
    - gestion du dispositif médical implantable, du point de vue technique et réglementaire
    - suivi des essais cliniques portant sur les dispositifs médicaux implantables

  • CHU de Nîmes - Pharamacien - Pharmacie clinique

    Nîmes 2008 - 2008 - dispensation
    - pharmacie clinique

  • CHRU de Montpellier - Pharmacien - Pharmacovigilance

    2007 - 2008 Centre Régional de Pharmacovigilance
    - gestion des questions de pharmacovigilance, tératovigilance et pharmacodépendance posées par les professionnels de santé
    - étude de l'imputabilité des médicaments

Formations

Réseau

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