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Philippe TOULGOAT

LYON

En résumé

Je suis chef de projet AMOA dans le milieu de la santé. J'interviens sur 3 axes

1/ Gestions de portefeuilles de projets
Planifier les ressources, nécessaire à la validation (suivant les normes en vigueur GAMPS, FDA, BPC) et à la mise en place d'outils de gestion de données électrocardiographiques recueillies dans le cadre des études cliniques.

2/ La gestion de projets de systèmes d'informations dans le domaine de la santé.

3/ D'apporter mon expertise dans le support et l'amélioration de la plateforme de gestion des données.

Ceci couplé a mon expérience de 11 ans en tant que Data Manager dans le milieu Laboratoire centralisé, me donne une bonne maitrise des bases de données et des besoins clients dans la soumission réglementaire des données.

J'apprécie de créer des programmes sous SAS, Excel..., même en dehors de mon champ direct d'exercice, afin de faciliter le travail quotidien des utilisateurs et de leur permettre de controler la validité des données.

Mes compétences :
GAMP
Clipper
Gestion de projets
Delphi
Validation informatique
SAS
Process improvement
Data Management

Entreprises

  • Eurofins/Biomnis - Chef de projet AMOA

    LYON 2011 - maintenant 1/ La gestion de projets de systèmes d'informations dans le domaine de la santé.

    2/ Apporter l'expertise dans la conception des système et l'amélioration des process.

  • MDS PS / Cleartone Central Laboratories - INGENIEUR BIOMEDICAL SENIOR

    2008 - 2010 • Gestion d’une ’équipe d’ingénieurs biomédicaux.
    • Responsable du suivi et de l’application des normes en vigueurs (ICH/BPC, 21CFR part11, GAMP) sur l’activité de Centralisation Cardiaque
    • Elaboration et production des metrics de l’activité du service de Centralisation Cardiaque.

  • MDS PS / Cleartone Central Laboratories - Ingenieur biomedical

    2002 - 2008 • Gestion de projets dans le cadre de la validation et de la mise en place des outils traitant les données Electro-Cardiographiques
    • En charge de l’amélioration de la plateforme, à la recherche de nouvelles techniques pour l’activité de Centralisation Cardiaque
    • Support du service et des outils traitant les données Electro-Cardiographiques pour le maintien de la qualité de l’activité du service de Centralisation Cardiaque
    • Animation des formations aux outils traitant les données Electro-Cardiographiques

  • MDS PS / Cleartone Central Laboratories - Data Manager

    2001 - 2002 • Gestion des données biologiques dans le cadre d'études cliniques internationales.
    • Mise en place d’une plateforme de contrôles des données biologiques.
    • Mise en place d’une plateforme de contrôles des données ECGs.

  • AMITIS - Data Manager

    1999 - 2001 • Gestion des données biologiques (élaboration d’états d’avancement, transfert des données vers les clients, facturation, contrôles…), sous Clipper, Dbase, SAS
    • Conception et réalisation de logiciels de gestion de stock et de suivi d'Activités des Projets, sous Delphi
    • Gestion des données cliniques (clean up, DCF, suivi d’avancement), sous Clintrial, SAS

  • FDM Pharma Services - Data Manager

    1992 - 1999 • Formation et assistance des Data Managers à la création et à la mise en place des applications spécifiques à la gestion des données biologiques centralisées.

    • Participation aux propositions financières et appels d’offre client

    • Automatisation du système d’exploitation des données biologiques.

    • Rédaction, révision et application des procédures Qualité dans le cadre de la certification ISO9002.

    • Développement et maintenance des applications spécifiques à la gestion des données biologiques (Etats d’avancement études, facturation, transfert des résultats, contrôles….)

    • Mise en place des protocoles de transfert avec le Data Management des laboratoires pharmaceutiques et avec les laboratoires d’analyses centralisées.

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