Mes compétences :
Développement pharmaceutique
Formulation
Formulation galénique
Galénique
Pharmacien
Scale up
Transposition industrielle
Entreprises
Laboratoires Horus Pharma - Saint-Laurent du Var (06)
- Responsable de projet développement
2009 - maintenantDéveloppement galénique, transposition d’échelle, assistance à la mise en place de la production chez le sous-traitant de fabrication et rédaction des dossiers d’enregistrement de 4 médicaments génériques, 5 dispositifs médicaux et 3 compléments alimentaires.
Produits développés : collyres (solutions, émulsions), crèmes, gels, capsules molles, comprimés orodispersibles.
Responsabilités Qualité : Réalisation d’Audit chez les sous traitants de fabrication, participation aux inspections (Afssaps, organismes notifiés), rédaction de procédures, gestion des réclamations qualités et de la Matériovigilance.
2009 - 2009Service de développement galénique : mise au point de comprimés à libération prolongée dans le but d’optimiser la cinétique de libération. Technologies mises en oeuvre : granulation par fusion des excipients lipidiques, compression, étude de dissolution.
2008 - 2008Etude bibliographique des essais cliniques de phase 1 chez l’enfant. Evaluations qualitative et quantitative des données Pharmacocinétiques et Pharmacodynamiques en pédiatrie, dans le cadre de la Législation de l’EMEA de Janvier 2007 concernant les essais cliniques chez l’enfant.
Université Joseph Fourier, GRENOBLE (38)
- Stage universitaire - Projet médicament
2007 - 2008Conception d’une solution injectable de Phénytoïne (IV) :
- Synthèse du PA (Phénytoïne) : mise au point du schéma de synthèse optimal et évaluation des caractéristiques physico-chimique du PA.
- Préformulation : étude de solubilité, de stabilité (utilisation de méthodes calorimétriques : microcalorimétrie isotherme, DSC), mise au point du procédé de fabrication.
- Contrôles des matières premières, production et contrôles du produit fini.
- Essais pré-cliniques : Etude chez l’animal.
- Droit pharmaceutique : Réalisation du conditionnement, du RCP, de la notice. Rédaction du dossier d’AMM (CTD) : modules 1,3 et 4.