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Delphine AUDUREAU

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Passionnée de Dispositif Médical durant mon parcours pharmaceutique, j’ai choisi d’orienter mes expériences professionnelles dans ce sens.

Forte d'une première expérience en tant que Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, j'ai su prouver mes compétences d'organisation et de rigueur au travers la gestion et l'organisation du service en menant à bien les missions qui m'ont été confiées. Et c'est avec motivation et dynamisme que je poursuis aujourd'hui mon parcours en tant que consultante Qualité & Réglementaire.

Mes compétences :
Autonomie professionnelle
Rigueur
Management opérationnel
Organisation professionnelle
Synthèse
Travail d'équipe
Dynamique
Certification ISO 9001
Développement durable
Qualité

Entreprises

  • bioMérieux - Ingénieur Qualité R&D

    MARCY-L'ETOILE 2015 - maintenant

  • CADUCEUM - Consultante Qualité & Réglementaire

    Lyon 2014 - 2015 Actuellement chez bioMérieux
    Mission : design control, accompagnement AQ chef de projet
    Référentiels : directive 98/79/CE, IEC 62304

  • Didactic - Pharmacien, Responsable Qualité & Affaires Réglementaires

    Étainhus 2012 - 2014 La société Didactic est une PME française fabriquant et distribuant des dispositifs médicaux à destination des établissements de santé français publics et privés. Forte d'un savoir-faire de plus 40 ans, la société propose des dispositifs médicaux stériles et non stériles, principalement à usage unique parmi 5 grandes gammes : la protection, la perfusion, l'injection, l'urologie et les soins.
    Site internet : www.didactic.fr

  • Laboratoires Horus Pharma - Stage - Affaires Pharmaceutiques

    2012 - 2012 Créés en 2003, par Martine et Claude Claret, les laboratoires Horus Pharma ont pris un rapide essor en concentrant leur mission sur la recherche et l'innovation d'abord dans le domaine de l'ophtalmologie puis dans le domaine de la dermatologie. L'expertise des Laboratoires Horus Pharma est mise à disposition sur 3 types de produits de santé : les médicaments, les dispoisitifs médicaux et les compléments alimentaires.
    Site internet : www.horus-pharma.com

    Missions confiées :
    - Mise à jour des dossiers techniques de marquage CE (dispositifs médicaux) en vue d'audit organisme notifié
    - Préparation et organisation de la revue de direction (récolte des indicateurs auprès des responsables de service, revue du manuel qualité)
    - Participation aux projets de recherche et développement en cours
    - Veille réglementaire et information des équipes (publicité notamment)

  • Didactic - Stage - Qualité & Réglementaire

    Étainhus 2011 - 2011 Missions confiées :
    - Mise à jour du recueil de normes applicables (horizontales et verticales)
    - Analyse des normes verticales applicables aux produits fabriqués par Didactic, et essais en regard de ses produits
    - Réalisation d'un tableau de synthèse Produits, Normes et Essais
    - Participation à la réalisation des Essais Normatifs et rédaction de protocoles d'essais basés sur les normes

  • CHU Nantes - Stage hospitalo-universitaire

    Nantes 2010 - 2011 - Pharmacie Centrale, Arsenal (6 mois) : participation au traitement des matériovigilances, réception des échantillons d'appels d'offres, travail d'analyse des code-barres des DMS, participation aux staffs hebdomadaires, visites de blocs opératoires, travaux de recherche, notamment médico-économique dans le cadre de la préparation de la thèse d'exercice,

    - Service clinique d'hématologie stérile (3 mois) : suivi des dossiers patients, et analyse des infections fongiques, déclaration de matériovigilance, et participation aux staffs hebdomadaires.

  • Pharmacie de Mellinet, Nantes - Pharmacien étudiante (niveau préparateur en Pharmacie)

    2010 - 2010

  • Pharmacie Guitton-Péan, Pornic - Pharmacien étudiante (niveau préparateur en Pharmacie)

    2007 - 2010

Formations

  • CEGOS Formation

    Paris 2014 - 2014 Pratiquer l'audit système et/ou processus

  • CEGOS Formation

    Paris 2013 - 2013 Manager par les processus

  • CEGOS Formation

    Paris 2012 - 2012 Mettre en oeuvre le développement durable dans une PME

  • Université Nantes

    Nantes 2011 - 2012 Master 2 Développement et Contrôle des Produits de Santé - Option Dispositif Médical

    Contenu du Master 2 :
    - Cursus commun : Assurance Qualité et Management, Anglais
    - Cursus spécifique Dispositif Médical : Réglementaire (Directive 93/42/CE), Biocompatiblité, Médicoéconomie, Remboursement, Stérilisation
    - Stage de 6 mois en entreprise : Laboratoires Horus Pharma, Service Affaires Pharmaceutiques

  • Université Nantes faculté de pharmacie

    Nantes 2006 - 2012 Docteur en Pharmacie

    Thèse :
    "Enjeux économiques et choix stratégiques dans l’utilisation de thérapies innovantes à l’hôpital. Application au traitement de l’hépatocarcinome par chimio-embolisation."
    Lien : http://nantilus.univ-nantes.fr/vufind/Record/PPN158511808
    Publication : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Medico-economic+study+of+the+management+of+hepatocellular+carcinoma+by+chemo-embolization.

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