Pierre-Marie TOUMINET

En résumé

Entreprises

• Servier - Responsable International Médico-Scientifique

  Suresnes 2016 - 2019 Contribuer au support des produits commercialisés et au développement clinique des molécules en Cardiologie:
  
  Missions:
  - Rédaction des protocoles et amendements
  - Gestion des différents Comités d’Experts
  - Gestion des CRO spécifiques sous la responsabilité du PIT
  - Référent médico-scientifique :
  o Développer et entretenir une expertise médicale et/ ou scientifique dans le domaine thérapeutique étudié (lecture, congrès, conférence)
  o Former et communiquer sur les aspects médico-scientifiques de(s) étude(s)
  o Apporter les argumentaires en réponse aux questions des équipes opérationnelles, des Autorités Réglementaires et autres intervenants
  - Validation des aspects médico-scientifiques contenus dans les cahiers d’observation
  - Suivi de la qualité médicale de l’étude (déviations, caractéristiques/représentativité de la population, …) et mesures correctrices adéquates si nécessaires (amendement au protocole)
  - Analyse médico-stratégique des données et des résultats des études
  - Communication interne et externe (coordinateurs, investigateurs, boards, partenaires, …)
  - Préparation des audits ou inspections d’Agences
  - Garant pour l’ensemble de ces tâches de la qualité et du respect des GCP et des procédures internes

• Eli Lilly - Collaborateur Médical Endocrinologie

  neuilly sur seine 2015 - 2016 Contribuer au support des produits commercialisés et au développement clinique des molécules en Endocrinologie (hormone de croissance) et diabétologie pédiatrique (insulines); fonctions en étroite collaboration avec le Marketing, Affaires Réglementaires, Economie de la Santé, Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, dans le respect des objectifs et des valeurs Lilly.
  
  - Missions Médico-marketing :
  Contribuer à l’élaboration du plan de développement médical et participer à la stratégie de développement des produits.
  
  - Missions cliniques :
  Assurer la relation de collaboration entre le médical et les opérations cliniques dans le cadre de l’exploitation des résultats des études cliniques locales.
  
  Veille scientifique :
  Veille scientifique et concurrentielle de l’aire thérapeutique

• Fovea - Chef de Projet Clinique

  2014 - 2015 Suivi d'une ATU de cohorte: expertise médicale et conduite de l'étude suivant les critères définis par le protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
  
  Management de projet: mise en place et gestion d'une étude menée sur un dispositif médical IIb.
  Missions:
  - Rédaction du protocole, synopsis, ICF
  - Préparation de documents techniques (e-CRF, CRFs, documents d’aide)
  - Suivi des soumissions et accords réglementaires et comités d’éthiques, aide aux réponses aux questions
  - Établissement des contrats investigateurs/hospitaliers/contrat unique
  - Visites de mise en place
  - Gestion budgétaire
  

• Laboratoires THEA - Chef de projet AQ et PV des Essais Cliniques

  CLERMONT FERRAND 2013 - 2014 Mise en œuvre et la gestion des systèmes Qualité et Pharmacovigilance liés aux Essais Cliniques dans le respect de la réglementation et des procédures.
  
  Missions:
  - activités transversales de contrôle qualité et de pharmacovigilance/matériovigilance sur tous les projets d’études cliniques
  - mise en œuvre et de la gestion de la Pharmacovigilance des Essais Cliniques ainsi que du respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
  - rédaction des parties relatives à la pharmacovigilance et à la réglementation BPC des documents liés aux essais cliniques dans le respect de la réglementation, du style et du format approprié.

• Laboratoires Pierre Fabre - Chef de Produit Junior Urologie

  Castres 2012 - 2012 Soutien dans la mise en œuvre de la communication internationale de Permixon, 2ème produit du groupe Pierre Fabre en CA, commercialisé dans 57 pays.
  
  Missions:
  * Élaboration de la stratégie internationale et dans son suivi.
  * Veille scientifique et concurrentielle/Benchmarking
  * Exploitation marketing des résultats scientifiques (publications, symposium, études cliniques,...) * Réalisation de documents promotionnels/communication avec les filiales et partenaires/présentations orales.
  * Soutien opérationnel des filiales et partenaires avec création d'outils de communication, du book de campagne, etc .

• Laboratoires Servier - Coordinateur d'études cliniques rhumatologie

  2011 - 2011 Coordonner la mise en place, le déroulement et la synthèse des études cliniques (phase I à III) dans les centres hospitaliers français et internationaux.
  
  Missions :
  * participer à l’élaboration de l’ensemble du matériel nécessaire à l’étude (cahier d’observation, guide des attachés de recherche clinique, présentation aux investigateurs).
  * contribuer au déroulement des essais (conseil auprès des investigateurs et des attachés de recherche clinique, gestion des unités thérapeutiques, collecte des informations…).

• CHU - Rennes - Externe

  Rennes 2009 - 2010 Centre hospitalier Guillaume Regnier, Rennes.
  Gestion de la pharmacie, suivi thérapeutique des patients et pharmacovigilance.
  
  Laboratoire de pharmacologie de l’hôpital de Pontchaillou, Rennes.
  Dosage d’antibiotiques et contrôle qualité des analyses biologiques.
  
  Service de réanimation pédiatrique de l’hôpital Sud, Rennes.
  Gestion de la pharmacie, suivi thérapeutique des patients et pharmacovigilance.

Formations

• Université Rennes 1

  Rennes 2011 - 2012 Master Administration des Entreprises
  
  Spécialité: Entrepreneuriat et management de projets
  
  - Unités d'enseignement: Intelligence économique, Management juridique, Management RH, Management financier, Marketing, Management logistique

• Université Rennes 1

  Rennes 2010 - 2011 Master Innovation Thérapeutique et Développement de Médicaments
  
  Unités d'enseignement: Essai thérapeutique et clinique, expertise préclinique, biotechnologies et produits de santé, toxicité organique des substances chimiques.

• Université Rennes 1 (Rennes)

  Rennes 2004 - 2011 Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie - Filière industrie

Réseau

• Aurélie PERRIN

• Blandine BERKELMANS

• Caroline FOCILLON

• David OGER

• Jessica BLOT

• Laura MICHAUD

• Marianne ARTARIT

• Micipsa AIT MOKHTAR

• Patrick LE RUNIGO

• Valérie LAVIGNE