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Pierre Romain DAMPFHOFFER

Paris

En résumé

Depuis plus de 25 ans, j'ai occupé des fonctions d'importance croissante dans les domaines de la Qualité et du Réglementaire, en R&D puis sur des sites de Production.
Dans ces différentes fonctions j'ai été moteur de l'amélioration de la Qualité, de la Compliance et de l'efficacité par la mise en place d'initiatives d'amélioration continue, de gestion des risques et également en développant les talents et la culture Qualité

Mes compétences :
Management d'équipe
Réglementaire CMC

Entreprises

  • Famar - Directeur Qualité Opérations France

    Paris 2013 - maintenant - Supervision de la Qualité / compliance pour les 4 sites français (toutes formes pharmaceutiques incluant stérile et Lyophilisation)
    - Mise en place de systèmes qualité permettant d'assurer la conformité réglementaire et le respect des GMP internationaux. Support des sites lors des audits clients et inspections.
    - Promoteur de l'amélioration continue, des analyses de risques et du développement d'une culture qualité de façon à garantir la performance et la compliance.

  • Bristol-Myers Squibb - Directeur Qualité, Réglementaire CMC

    Rueil-Malmaison cedex 2006 - 2013 Responsabilités:
    - Management d'une équipe Qualité et Réglementaire CMC de 150 personnes.
    - Responsabilité pharmaceutique pour les 2 sites de BMS en France (1200 employés / 400 millions d'unités produites).
    Contributions:
    - Développement des systèmes et de la culture Qualité ayant permis d'atteindre une qualité robuste et de nombreuses inspections satisfaisantes.
    - Gestion des aspects Qualité liés à des projets majeurs (HVAC, concept des locaux, QC lab...) représentant 15 M€/an.
    - Sponsor de nombreuses initiatives d'amélioration continue (Robustesse des procédés, Lean, 6 sigma, Analyse de la valeur) et participation à des projets internationaux.
    - Préparation des dossiers CMC pour la gamme de produits UPSA pour plus de 50 pays.
    - Développement de méthodes analytiques assurant conformité réglementaire et efficacité.

  • Boehringer Ingelheim - Directeur Qualité

    Paris Cedex 13 2000 - 2006 Responsabilités:
    - Management d'une équipe Qualité de 130 personnes
    - Responsabilité Qualité et Compliance pour le site (environ 500 employés)
    Contributions:
    - Garant de la Qualité aussi bien pour les productions de routine que pour les lots cliniques
    - Co-pilote du projet de Business Excellence du site et représentant de toutes les fonctions support pour ce projet. Atteinte du niveau platine en 18 mois.
    - Définition et déploiement d'un projet d'amélioration de l'efficacité au QC/QA ayant permis une réduction des coûts de 15%

  • Cardinal_Health - Directeur Qualité

    Cergy Pontoise Cedex 1996 - 2000 Responsabilités et contributions:
    - Management d'une équipe Qualité de 45 personnes
    - Leader du programme de préparation aux inspections FDA pour 2 produits en développement ayant conduit à plusieurs inspections sans remarque majeure.
    - En parallèle co-leader du projet de rénovation complète du site assurant la conformité des systèmes et installations avec les exigences EU/US.
    - Gestion et suivi de très nombreux audits client (GSK, Merck, Sanofi, Roche, J&J, Pfizer...)

  • AstraZeneca - Responsable Controle Qualité

    Rueil-Malmaison 1990 - 1996 Responsabilités et contributions:
    - Management des activités de contrôle et de développement analytique (25 techniciens)
    - Pharmacien responsable intérimaire
    - Participation à plusieurs projets internationaux (par ex création pour le groupe, d'une base de données de contrôle & conformité)

  • Schering Plough - Chemical development manager

    Hérouville-Saint-Clair 1986 - 1990 Responsabilités et contributions:
    - Management de l'équipe de développement analytique pour les différents produits en développement.
    - Initiation et suivi des transferts de technologie vers les sites de Production du groupe.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :