Quentin MORJON

En résumé

Entreprises

• Merck KGaA - Ingénieur validation

  Darmstadt 2016 - maintenant

• SEPPIC - Stagiaire Ingénieur Assurance Qualité

  2014 - 2014  Qualification système de production et distribution d’eau hautement purifiée et d’un générateur de vapeur pure : exécution des tests (QI/QO/QP)
  
  
   Rédaction protocole de qualification de la stérilisation par vapeur humide
  
   Qualifications du nettoyage des salles blanches (classes C et D) et des contrôles environnementaux : rédaction des protocoles et des essais
  
   Rédaction des procédures et Formation du personnel aux nouveaux équipements de production
  
   Mise en place et suivi des cartes de contrôles et analyses de tendance sur les analyses d'eau hautement purifiée, de vapeur propre et des contrôles environnementaux

• SEPPIC - Ingénieur Assurance Qualité

  2014 - 2015  Coordinateur qualification/validation atelier adjuvant de vaccins injectables humain : rédaction du plan de validation, des analyses de risques, des protocoles et des fiches de tests de qualification / Planification et exécution des tests (Cuves/ CTA/ automate)
  
   Qualifications (QI/QO/QP) automate, utilités (azote & air comprimé), cuves, unités de conditionnement pour adjuvants de vaccins stériles: rédaction des analyses de risques (AMDEC), des protocoles et des fiches de tests
  
   Rédaction protocole de Media Fill Test et de qualification de filtres stérilisants
  
   Gestion des déviations : enquêtes, analyses d’impacts et suivi des CAPAs
  
   Audits internes et externes
  
   Gestions et suivi de sous traitants : rédaction de cahier des charges et qualification
  

Formations

• Université Joseph Fourier

  Grenoble 2012 - 2014

Réseau

• Alexis GAYRAL

• Audrey BACCONNIER

• Beverly NOEL

• Claire BERTRAND

• Elodie PALAU

• Jean-Christophe MUTI

• Kevin MASSAL

• Paul GUINARD

• Susana BUSTOS RODRÍGUEZ

• Sylvain LAHEURTE