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Quentin MORJON

Darmstadt

En résumé

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Entreprises

  • Merck KGaA - Ingénieur validation

    Darmstadt 2016 - maintenant

  • SEPPIC - Stagiaire Ingénieur Assurance Qualité

    2014 - 2014  Qualification système de production et distribution d’eau hautement purifiée et d’un générateur de vapeur pure : exécution des tests (QI/QO/QP)


     Rédaction protocole de qualification de la stérilisation par vapeur humide

     Qualifications du nettoyage des salles blanches (classes C et D) et des contrôles environnementaux : rédaction des protocoles et des essais

     Rédaction des procédures et Formation du personnel aux nouveaux équipements de production

     Mise en place et suivi des cartes de contrôles et analyses de tendance sur les analyses d'eau hautement purifiée, de vapeur propre et des contrôles environnementaux

  • SEPPIC - Ingénieur Assurance Qualité

    2014 - 2015  Coordinateur qualification/validation atelier adjuvant de vaccins injectables humain : rédaction du plan de validation, des analyses de risques, des protocoles et des fiches de tests de qualification / Planification et exécution des tests (Cuves/ CTA/ automate)

     Qualifications (QI/QO/QP) automate, utilités (azote & air comprimé), cuves, unités de conditionnement pour adjuvants de vaccins stériles: rédaction des analyses de risques (AMDEC), des protocoles et des fiches de tests

     Rédaction protocole de Media Fill Test et de qualification de filtres stérilisants

     Gestion des déviations : enquêtes, analyses d’impacts et suivi des CAPAs

     Audits internes et externes

     Gestions et suivi de sous traitants : rédaction de cahier des charges et qualification

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