Mes compétences :
Rédaction CMC
Gestion de projet
Change--control
Spectrométrie de masse
HPLC
Chromatographie
GC/MS
Chimie analytique
Entreprises
Eurofins Amatsi Analytics
- Chef de projets bioanalyses
Fontenilles (31470)2019 - maintenant- Gestion des analyses sur matrices biologiques (études cliniques et précliniques)
- Transferts et validations de méthodes de dosages
- Rédaction des modes opératoires, plans et rapports d’études BPL
- Caractérisation chimique de dispositifs médicaux
Pierre Fabre
- Chef de projets affaires règlementaires industrie - Regulatory compliance
Toulouse (31000)2016 - 2018- Rédaction CMC: rédaction de modules 3 et QOS, dossiers de variations, renouvellements et réponses à questions
- Evaluation réglementaire et suivi des change-control
- Analyse d’écarts entre la pratique industrielle, les dossiers d’AMM et les guidelines
- Mise en place et coordination des plans d’actions correctives pour résolution des écarts observés
- Gestion des demandes de documents opérationnels auprès de sites de production (certificats d’analyses, données brutes, documents qualités, données de stabilité)
Pierre Fabre
- Chargée de projets développement analytique
Castres2015 - 2016- Planification et suivi des études de stabilité des produits finis en développement
(statuts : cosmétiques, dispositifs médicaux, AMM, compléments alimentaires)
- Développement et validation de méthodes d’analyses
- Transferts analytiques aux usines du groupe
- Gestion des analyses en sous-traitance
- Gestion quotidienne des techniciens : planification et suivi des analyses, correction
des cahiers de laboratoire
- Rédaction des documents qualité (monographies de contrôle, protocoles et
rapports de stabilité)
SEPPIC
- Cadre de recherche
2015 - 2015- Gestion des demandes d'analyses : mise en place des plans de travail, suivi des analyses et rédaction des comptes rendus.
- Management d'une équipe de trois techniciens.
- Mise en place des plans de contrôle et étude de stabilité lors du développement de nouveaux produits (pharmaceutiques et cosmétiques).
- Rédaction des dossiers analytiques REACH.
2012 - 2015- Gestion du parc analytique ainsi que sa maintenance (4 GC-MS et 2 LC-MS/MS).
- Responsable R&D : gestion de projets - développement de méthodes LC-MS/MS et GC-MS et de méthodes d'extraction sur matrices biologiques.
- Gestion de production : validation des résultats, gestions des dossiers d'expertises.
- Réalisation des analyses toxicologiques de routine sur matrices biologiques (sang, urines et cheveux principalement)
Laboratoire Départemental de l'Eau
- Chargée de dévelopemment analytique
2011 - 2011- Développement et validation d’une méthode d’analyse de composés organiques volatils et de solvants par un passeur purge-and-trap couplé à un GC/MS
- Mise au point d’un automate de dérivation avant analyse en HPLC-fluo
- Participation aux analyses de routine
Laboratoire de Chimie de Coordination du C.N.R.S.
- Chargée de recherche
2010 - 2010Synthèse de composés aux propriétés antibiotiques potentielles : synthèse organique, purifications et suivi des réactions par différentes méthodes d’analyse (CCM, RMN, spectrométrie de masse)
