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Elodie PALAU

Fontenilles

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En résumé

Mes compétences :
Rédaction CMC
Gestion de projet
Change--control
Spectrométrie de masse
HPLC
Chromatographie
GC/MS
Chimie analytique

Entreprises

  • Eurofins Amatsi Analytics - Chef de projets bioanalyses

    Fontenilles (31470) 2019 - maintenant - Gestion des analyses sur matrices biologiques (études cliniques et précliniques)
    - Transferts et validations de méthodes de dosages
    - Rédaction des modes opératoires, plans et rapports d’études BPL
    - Caractérisation chimique de dispositifs médicaux

  • Pierre Fabre - Chef de projets affaires règlementaires industrie - Regulatory compliance

    Toulouse (31000) 2016 - 2018 - Rédaction CMC: rédaction de modules 3 et QOS, dossiers de variations, renouvellements et réponses à questions
    - Evaluation réglementaire et suivi des change-control
    - Analyse d’écarts entre la pratique industrielle, les dossiers d’AMM et les guidelines
    - Mise en place et coordination des plans d’actions correctives pour résolution des écarts observés
    - Gestion des demandes de documents opérationnels auprès de sites de production (certificats d’analyses, données brutes, documents qualités, données de stabilité)

  • Pierre Fabre - Chargée de projets développement analytique

    Castres 2015 - 2016 - Planification et suivi des études de stabilité des produits finis en développement
    (statuts : cosmétiques, dispositifs médicaux, AMM, compléments alimentaires)
    - Développement et validation de méthodes d’analyses
    - Transferts analytiques aux usines du groupe
    - Gestion des analyses en sous-traitance
    - Gestion quotidienne des techniciens : planification et suivi des analyses, correction
    des cahiers de laboratoire
    - Rédaction des documents qualité (monographies de contrôle, protocoles et
    rapports de stabilité)

  • SEPPIC - Cadre de recherche

    2015 - 2015 - Gestion des demandes d'analyses : mise en place des plans de travail, suivi des analyses et rédaction des comptes rendus.
    - Management d'une équipe de trois techniciens.
    - Mise en place des plans de contrôle et étude de stabilité lors du développement de nouveaux produits (pharmaceutiques et cosmétiques).
    - Rédaction des dossiers analytiques REACH.

  • Laboratoire Toxgen - Ingénieur - Responsable technique

    2012 - 2015 - Gestion du parc analytique ainsi que sa maintenance (4 GC-MS et 2 LC-MS/MS).
    - Responsable R&D : gestion de projets - développement de méthodes LC-MS/MS et GC-MS et de méthodes d'extraction sur matrices biologiques.
    - Gestion de production : validation des résultats, gestions des dossiers d'expertises.
    - Réalisation des analyses toxicologiques de routine sur matrices biologiques (sang, urines et cheveux principalement)

  • Laboratoire Départemental de l'Eau - Chargée de dévelopemment analytique

    2011 - 2011 - Développement et validation d’une méthode d’analyse de composés organiques volatils et de solvants par un passeur purge-and-trap couplé à un GC/MS
    - Mise au point d’un automate de dérivation avant analyse en HPLC-fluo
    - Participation aux analyses de routine

  • Laboratoire de Chimie de Coordination du C.N.R.S. - Chargée de recherche

    2010 - 2010 Synthèse de composés aux propriétés antibiotiques potentielles : synthèse organique, purifications et suivi des réactions par différentes méthodes d’analyse (CCM, RMN, spectrométrie de masse)

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