Mes compétences :
Formation
formation management
Information Médicale
Management
Pharmacovigilance
Entreprises
Pierre Fabre
- CSO
Castres2005 - maintenant
PIERRE FABRE
- CORPORATE SAFETY OFFICER
Castres2005 - maintenantCorporate Safety Officer
Gestion d'un portefeuille pré et post Marketing en oncologie :
- Notifications, soumission des cas graves et SAE (EC)aux autorités dans les délais recommandés par la législation,
- Réponses aux Professionnels de Santé,
- Rédaction des rapports réglementaires (PSURs, ASRs, BRs...),
- Mise à jour des documents de référence (CCDS, RCP, BI...)
- Maîtrise de la base de données de PV (ARGUS),
- Gestion des signaux sur le portefeuille,
- Support aux différentes filiales du groupe,
- Participation à la création de deux filiales en Amérique du Nord,
- Participation à la rédaction et validation des SDEA.
- Participation aux permanences téléphoniques du Laboratoires nuit/WE.
Interface avec différents départements du groupe :
- Affaires réglementaires,
- Affaires juridiques (participation à l'élaboration de la partie Pharmacovigilance de certains contrats avec des partenaires étrangers
- Recherche et développement pour le suivi d'essais cliniques,
- Assurance Qualité,
- Service Formation (formations initiale et continue des réseaux en Pharmacovogilance, mise en place de versions e-learning de ces formations adaptées aux différentes entités Pierre Fabre).
Animation de l'équipe, un Pharmacien pharmacovigilant adjoint et deux assistantes.
ORGANON
- MEDECIN RESPONSABLE DE L'INFORMATION MEDICALE ET DE LA PHARMACOVIGILANCE
