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Rafaelle PINEAU

Castres

En résumé

Mes compétences :
Formation
formation management
Information Médicale
Management
Pharmacovigilance

Entreprises

  • Pierre Fabre - CSO

    Castres 2005 - maintenant
  • PIERRE FABRE - CORPORATE SAFETY OFFICER

    Castres 2005 - maintenant Corporate Safety Officer

    Gestion d'un portefeuille pré et post Marketing en oncologie :
    - Notifications, soumission des cas graves et SAE (EC)aux autorités dans les délais recommandés par la législation,
    - Réponses aux Professionnels de Santé,
    - Rédaction des rapports réglementaires (PSURs, ASRs, BRs...),
    - Mise à jour des documents de référence (CCDS, RCP, BI...)
    - Maîtrise de la base de données de PV (ARGUS),
    - Gestion des signaux sur le portefeuille,
    - Support aux différentes filiales du groupe,
    - Participation à la création de deux filiales en Amérique du Nord,
    - Participation à la rédaction et validation des SDEA.
    - Participation aux permanences téléphoniques du Laboratoires nuit/WE.


    Interface avec différents départements du groupe :

    - Affaires réglementaires,
    - Affaires juridiques (participation à l'élaboration de la partie Pharmacovigilance de certains contrats avec des partenaires étrangers
    - Recherche et développement pour le suivi d'essais cliniques,
    - Assurance Qualité,

    - Service Formation (formations initiale et continue des réseaux en Pharmacovogilance, mise en place de versions e-learning de ces formations adaptées aux différentes entités Pierre Fabre).

    Animation de l'équipe, un Pharmacien pharmacovigilant adjoint et deux assistantes.
  • ORGANON - MEDECIN RESPONSABLE DE L'INFORMATION MEDICALE ET DE LA PHARMACOVIGILANCE

    2001 - 2004
  • SMITHKLINE BEECHAM - MEDECIN PHARMACOVIGILANCE GAMME NEUROLOGIE/PSY

    1997 - 2001
  • SCHWARTZ PHARMA - MEDECIN RESPONSABLE DE LA DOCUMENTATION ET DE LA PHARMACOVIGILANCE

    1996 - 1997
  • JANSSEN/JANSSEN-CILAG - MEDECIN INFORMATION MEDICALE ET PHARMACOVIGILANCE

    1992 - 1996

Formations

Réseau