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Raffi KRIKORIAN

PARIS

En résumé

Executive MBA, Docteur Ingénieur en Chimie
Directeur Qualité et des Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (15 ans d'expériences professionnelles)


Mes compétences :
Biologie cellulaire et virologie
Réglementation des dispositifs médicaux
ISO 13485, FDA (510k)
Management
Chimie des milieux dispersés et matériaux

Entreprises

  • Voluntis - Directeur Qualité et Réglementaire

    2014 - maintenant
  • Hutchinson Santé, filiale d'Hutchinson (groupe Total) - Responsable Technique et des Affaires Réglementaires

    2009 - 2014 Responsabilités et résultats :

    Stratégie : participation à l’élaboration du plan stratégique pluriannuel, à l’élaboration du budget et à la stratégie médico-marketing.
    - Identification d’un partenaire industriel potentiel aux USA et discussions ayant abouti à un MoA pour la création d’une JV ; doublement potentiel du CA la première année
    - Réalisation d’un diagnostic stratégique de la société et d’un business plan dans le cadre d’une offre de rachat de la société (MBO)
    - Participation à la mise en place d’un comité scientifique et médical regroupant des experts et leaders d’opinion européens se réunissant 2 fois par an ; refonte des supports de communication technico commerciale

    Réglementaire : définition de la stratégie réglementaire et rédaction des dossiers techniques et réglementaires pour l’enregistrement des produits (dispositifs médicaux) au niveau international (USA, Canada, Brésil, Japon, Europe, etc.), gestion de la matériovigilance et interlocuteur des Organismes Notifiés et des Autorités Compétentes (Ansm, FDA). Management de l’équipe de l’assurance qualité (1 ingénieur, 2 techniciens).
    - Marquage CE (DM et EPI) obtenu pour deux gants chirurgicaux en 2011 et agrément FDA (510k) obtenu en 2012

    Technique : définition des programmes de Recherche en collaboration avec le directeur général et conduite de la R&D ; gestion des projets d’investissement industriel, calcul des coûts de production et mise en œuvre des actions pour les réduire.
    - Deux nouveaux produits lancés en 2012
    - Mise en place d’un système de recyclage des solvants (investisse-ment 800 k€) visant à réduire les CDP de 30%
  • Hutchinson Santé - Responsable Technique

    Paris 2002 - 2009 En charge de la R&D, de la production et de la maintenance des équipements.
    - Pilotages des actions d’amélioration continue ayant permis la réduction des défauts de 40% à 12%
    - Mise en place d’un GMAO ; diminution du taux de panne de la ligne de production de 18% à 4% grâce à un meilleur suivi du plan de maintenance préventive et une gestion du stock de pièces critiques
    - Formation technique des distributeurs et commerciaux France avec accompagnement sur le terrain
  • Mapa Spontex Professionnel - Responsable R&D du projet G-VIR

    2000 - 2002 Industrialisation et mise au point du procédé de fabrication d'un gant de chirurgie viro protecteur (gant G-VIR )
    - Mise en route d’une ligne de production et formation du personnel

Formations

  • ESCP Europe

    Paris 2013 - maintenant Executive MBA

    Stratégie d’entreprise, finance, comptabilité, contrôle de gestion, opérations, marketing, droit des affaires internationales, théorie des organisations, conduite du changement
  • Université De Haute Alsace

    Mulhouse 1997 - 2001 Doctorat de Chimie

    Mention très honorable.
    « Contribution à l'étude de la cristallisation en solution de copolymères à blocs. Application à la stabilisation d'émulsions »
    Thèse de doctorat en collaboration avec les sociétés Hutchinson et MAPA sur la mise au point d'un gant chirurgical viro protecteur (G-VIR ), au Laboratoire de Chimie Macromoléculaire de l'ENSCMu sous la direction du Pr. Riess.
  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Mulhouse (ENSCMu)

    Mulhouse 1993 - 1996 Diplôme d'ingénieur chimiste

    spécialité Formulation / Systèmes multicomposants et opérations de mélange de polymères.
    Diplôme d'Etudes Approfondies de chimie option surfaces, interfaces et matériaux, mention AB.

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