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Rejane CILLUFFO

Rungis cedex

En résumé

Diplômée d’un MBE en Qualité et Protection des BioProduits, avec une expérience en management d’études cliniques, précliniques, à la recherche d’une équipe impliquée dans toutes les nouvelles technologies biomédicales.

Mes compétences :
Chef de projet
Organisation
Rigueur

Entreprises

  • BIOTRONIK - Attachée de Recherche Clinique

    Rungis cedex 2008 - maintenant Management d’études cliniques post marketing en Rythmologie et Cardiologie Vasculaire:
    • Budget : gestion et suivi du budget au travers la négociation de contrats, de convention hospitalières, des notes d’honoraires, des outils de communications
    • Réglementation : constitution de dossiers de soumissions aux instances légales nationales et internationales (France, Suisse) pour les études non-interventionnelles et biomédicales
    • Veille scientifique, congrès, publications
    • Dom Tom : responsable du développement des études cliniques et de leur suivi à la Guadeloupe, la Martinique et la Réunion
    • Coordination d’étude : préparation des documents liés au déroulement de l’étude (protocole, résumé, consentement), des classeurs investigateurs et tenue du Trial Master File
    • Système Qualité : rédaction de SOP, monitoring plan, application des BPC, ISO 14155, directive 2007/47
    • Monitoring : formation des ARCs au monitoring, co-monitoring, suivis des monitorings, rapport et lettres de suivis
    • Data Management : profil data manager sur le développement de CRF électronique, gestion des queries, des exports, rapports depuis le CRF
    • Support commercial, service client et appel d’offres

  • Quintiles - Attachée de Recherche Clinique Junior

    Durham 2008 - 2008 Gestion des études cliniques en oncologie, allergologie et cardiologie à travers le monitoring.
    Gestion des unités thérapeutiques.
    Contrôle de l'application des GCP, ICH.

  • Centre Cardiologique du Nord - Attachée de Recherche Clinique, Freelance

    2006 - 2007 Création d'un service dédié aux études cliniques avec:
    - Gestion et suivi des études clinique: mise en place, monitoring
    - Gestion et suivis des patients: follow up, déclaration des évènements indésirables
    - Management des inclusions au travers des newsletters, réunion avec les investigateurs.
    - Suivi de la matériovigilance en relation avec les laboratoires.
    - Suivi des paiements / notes d'honoraires

Formations

  • Ecole De Biologie Industrielle

    Cergy Pontoise 2004 - 2005 Assurance Qualité et Protection des Bio Produits

    Application des process de Qualité en Pharmaceutique, Agro-alimentaire et Cosmétique
    Développement de Produits: rédaction de cahiers des charges, étude de faisabilité auprès des industries, recherche de subventions, suivi du budget

Réseau

Annuaire des membres :