2000 - maintenantTraitement des réclamations clients et intervention en clientèle
Mise en place et suivi du SMQ suivant référentiel ISOTS16949-ISO13485-ISO9001:2008 et directives européennes 97/23/EC-2010/35/EC-93/42/EC-CMDCAS-FDA
En charge de l'ensemble des aspects réglementaires(règlementation applicable, exigences essentielles) pour la fabrication et la commercialisation des produits
Auditeur qualifié ISOTS16949-ISO9001-ISO13485-97/23/EC-2010/35/EC-93/42/EC-CMDCAS
Réalisation des études de sureté de fonctionnement(Analyse fonctionnelle-AMDEC produit-process)
Réalisation des analyses de risque suivant norme EN ISO14971 pour les dispositifs médicaux
Maitrise des normes applicables ASTM-FDA-ENISO des équipements sous pressions et dispositifs médicaux
Participe à l'amélioration des procédés de fabrication, à l'organisation de la production et des équipements productifs. Assure la formation du personnel de l'entreprise aux méthodes et à l'état d'esprit de la qualité.
