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Roger BRANDT

Boulogne

En résumé

Dix-huit années d'expériences professionnelles dans l'industrie pharmaceutique dans des fonctions Qualité, Production, Logistique, Projet et Validation/Qualification au sein de sociétés d'ingénieries et de laboratoires pharmaceutiques internationaux

Mes compétences :
Validation / Qualification
Change Control
CGMP/BPF
21 CFR Part 11
GAMP 5
TRACKWISE
Gestion de projet
Inspection FDA
CSV

Entreprises

  • Agap2 - Consultant Validation / Gestion de Projets

    Boulogne 2014 - maintenant

  • Catalent Pharma Solutions - Responsable Qualification

    2009 - 2014 - Responsable du Service Qualification (qualification initiale, revalidation périodique, métrologie)
    - Management de l’équipe, gestion du budget
    - Elaboration des plans directeurs de validation et mise en œuvre de la stratégie de validation
    - Rédaction et approbation des analyses de criticité, des protocoles et des rapports de qualification
    - Interlocuteur du service lors et inspections réglementaires (FDA, ANVISA, AFSSAPS…) et des audits clients

  • Foster Wheeler - INGENIEUR CHEF DE PROJET

    Paris 2002 - 2009 - Lilly France (Fegersheim – 67) - Durée du détachement : 4 ans

    INGENIEUR PROJET ET QUALIFICATION

    CHEF DE PROJET

     
    - Novartis (Huningue – 68) - Durée du détachement : 15 mois

    CHEF DE PROJET


    - MSD Chibret (Riom – 63) - Durée du détachement : 18 mois

    COMMISSIONING MANAGER

    - Transgene (Illkirch – 67) - Durée du détachement : 3 mois

    INGENIEUR PROJET

  • Assystem - INGENIEUR QUALIFICATION & VALIDATION

    Courbevoie 2000 - 2002 Lilly France (Fegersheim – 67)- Durée du détachement : 2 ans

    Ingénieur qualification

    Fournier SA (Fontaine les Dijon – 21 - Durée du détachement : 4 mois

    Ingénieur validation

  • BRISTOL-MYERS SQUIBB - Responsable Magasins, Responsable Production, Analyste Industrialisation

    Rueil-Malmaison cedex 1997 - 1999 RESPONSABLE RECEPTION /MAGASINS / EXPEDITIONS (19 mois)

    RESPONSABLE PRODUCTION EQUIPE DE NUIT (5 mois)

    ANALYSTE INDUSTRIALISATION/TRANSFERT PRODUITS (3 mois)

  • LILLY FRANCE - ASSISTANT COORDINATEUR STABILITE

    neuilly sur seine 1995 - 1996 ASSISTANT COORDINATEUR STABILITE

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