Menu

Romain LEMARQUIS

ERSTEIN

En résumé

Fort d’une expérience professionnelle de près de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, au sein de différents établissements, j’ai pu prendre gout aux différentes résolutions de problématiques associées aux domaines de la validation et de la qualification.
En effet, que les problèmes soient de nature analytique, statistique ou encore métrologique le savoir à acquérir pour les résoudre est de taille et je m’y penche chaque jour afin de pouvoir y répondre.
Toujours à l’écoute de nouvelles opportunités, mon souhait serait de continuer d'évoluer dans le domaine de la validation.

Mes compétences :
Esprit d'équipe
Force de proposition
Autonome

Entreprises

  • Laboratoire BTT - Chargé projet qualité

    2017 - maintenant Organisation et suivi de projets
    Gestion de base de données via macro et formulaire Excel
    Validation de méthodes
    Optimisation de l'utilisation des feuilles de données brutes au laboratoire
    Qualification HPLC
    Supervision du pôle matière première par intérim
    Mise en place d'un tableau de suivi des analyses
    Management de 4 personnes
    Mise à jour documentation (monographies, feuilles de calcul, protocoles)
    Mise en place de rapports automatiques sous empower

  • Dsm nutritional products - Ingénieur chimiste analytique

    2016 - 2017 Validation de la méthode de prélèvement par écouvillons, lors du nettoyage, ainsi que de la méthode HPLC associée.
    Validation de toutes les méthodes d'analyse pour l"enregistrement aux Etats-Unis de trois API.
    Organisation et mise en place des stratégies de validation et de comparaison avec les méthodes décrites dans l'USP et la pharmacopée européenne de diverses méthodes d'analyses.
    Mise en place et gestion de la base de données des équipements de laboratoire.
    Suivi et formation des stagiaires.
    Organisation et suivi de validations de méthodes dans un laboratoire externe.

  • Alcon Novartis Kaysersberg - Technicien validation analytique

    2015 - 2015 Tableaux croisés dynamique sous Excel pour la gestion des données de stabilité
    Rédaction de protocoles de validation pour des méthodes de dosage de matière première par HPLC selon l'ICH Q2R1

  • CVO-EUROPE - Consultant junior

    LYON 2015 - 2015 Validation de méthode d'analyse :

    - Moyen infrarouge
    - Chromatographie phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse (impact électronique)

    Développement de la méthode GC-MS
    Rédaction des rapports finaux:
    -protocole de validation
    -rapport de validation
    -rapport de déviation
    -protocole de la méthode d'analyse
    Création des fichiers Excel pour l'exploitation des données de validation (linéarité, précision, justesse...)

    Résolution des problèmes rencontrés:
    -Arbres des causes
    -Méthode 5M

    Calcul du profil d'exactitude
    Calcul du profil de linéarité
    Calcul de la capabilité

    Rédaction des rapports de stabilité
    Graphiques croisés dynamique sous Excel pour la gestion des données de stabilité

  • Dsm nutritional products France - Technicien supérieur

    Village-Neuf 2014 - 2014 Mise en place, développement et validation de méthodes d'analyses chimiques

  • DSM Nutritional Products France - Apprenti BAC+5

    Village-Neuf 2012 - 2014 Conception, développement et validation de méthodes d'analyse en spectrométrie de masse couplé à un plasma induit agilent 3300series (ICPMS) selon la pharmacopée européenne et américaine (USP) :
    -Conception d'un plan d'expérience
    -Optimisation de l'appareillage
    -Mise en place de méthodes
    -Optimisation de méthodes
    -Exploitations statistiques des résultats
    -Validation de méthodes via le logiciel Validat
    -Rédaction du rapport final

    Validation de méthodes pour l'enregistrement d'un produit pharmaceutique au Japon:
    -Proche infrarouge
    -Moyen infrarouge

    Mise en place d'une méthode USP de chromatographie liquide haute pression (HPLC)

    Organisation des qualifications des étuves et enceintes climatiques selon le référentiel FD X 15-140

    Maintenance curative et préventive en HPLC ICPMS et chromatographie phase gazeuse

  • MAPE - Technicien itinérant

    SERRES CASTET 2012 - 2012 Contrôle technique des salles propres (ISO5 à ISO8) dans l'industrie pharmaceutique:
    -Comptage particulaire
    -Contrôle de l'efficacité des filtres (test emery)
    -Contrôle des paramètres aérauliques (débit et taux de renouvellement, cascade de pression, température et hygrométrie ambiante)
    -Remplissage de la documentation (protocoles d'essai) en respectant les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication

    Prestation réalisées chez :
    - LILLY (67 Fegersheim)
    -GLAXO SMITH KLINE (76 Notre Dame de Bondeville)
    -MERCK / SHERING PLOUGH (14 Hérouville Saint Clair)

  • MAPE - Technicien itinérant

    SERRES CASTET 2011 - 2011 Contrôle technique des salles propres (ISO5 à ISO8) dans l'industrie pharmaceutique:
    -Comptage particulaire
    -Contrôle de l'efficacité des filtres (test emery)
    -Contrôle des paramètres aérauliques (débit et taux de renouvellement, cascade de pression, température et hygrométrie ambiante)
    -Remplissage de la documentation (protocoles d'essai) en respectant les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication

    Prestation réalisées chez :
    - LILLY (67 Fegersheim)
    -GLAXO SMITH KLINE (76 Notre Dame de Bondeville)
    -MERCK / SHERING PLOUGH (14 Hérouville Saint Clair)

  • Source LISBETH - Opérateur de ligne

    2010 - 2010 Lavage,embouteillage, mise en fût, emballage, réparation des fûts endommagés.

  • Hagelin - Manutentionaire

    2009 - 2009 maintient de la qualité des plants de vignes avant vendange,désherbage,vendanges,embouteillage.

  • SRF BORBET - Opérateur en fonderie

    2008 - 2008 Travail de nuit, décarottage des jantes

Formations

Réseau

Annuaire des membres :