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Romain MARCHETEAU

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Formateur
Essais cliniques
Industrie pharmaceutique
Formation

Entreprises

  • Business & Decision Life Sciences - Attaché de Recherche Clinique et Déclarations Réglementaires

    Courbevoie 2013 - maintenant Visites de Mise en Place; Monitoring; Déclarations réglementaires aux Autorités Compétentes et aux Comités d'Ethique en France et en Europe (Belgique, Italie, U.K.)
  • PFIZER - Chargé de données de pharmacovigilance

    Paris 2010 - 2012 •Pilotage d'un groupe de veille réglementaire en PV
    •Validation de la formation des nouveaux collaborateurs
    •Etablissement des rapports d’activité et des rapports de compliance et performance.
    •Evaluation, traitement et gestion des notifications spontanées et d’essais cliniques.
    •Extraction de données de PV pour synthèse et évaluation de la tolérance des produits.
    •Réconciliation d’information avec les services connexes.
  • WYETH - CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE

    2006 - 2010 •Traitement et gestion des notifications spontanées et d’essais cliniques.
    •Evaluation des cas PV étrangers pour déclaration aux autorités selon
    la réglementation en vigueur.
    •Gestion locale de la base de données interne de PV, mise à jour du dictionnaire produit, suivi de l’évolution du dictionnaire MedDRA.
    •Formation des nouveaux collaborateurs à la base de données et aux bonnes pratiques de PV
    (6 collaborateurs formés en 4 ans).
    •Interface filiale France/maison mère U.S. aux téléconférences.
  • GSK - Responsable junior d’un projet de recherche préclinique

    2006 - 2006 •Sujet : « Modulation of NMDA receptor activity by mGluR5
    in isolated rat neurons in vitro ».
    •Recherche bibliographique sur un sujet de recherche et positionnement du sujet.
    •Application de la technique de patch-clamp sur neurones en culture.
    •Analyse de données, graphiques et rédaction d’un mémoire de recherche.
    •Présentation orale des résultats à un large public en anglais.

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